Milprazon Plus 12,5 mg + 125 mg Tabletka powlekana

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

제공처:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC 코드:

QP54AB51

INN (International Name):

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

복용량:

12,5 mg + 125 mg

약제 형태:

Tabletka powlekana

치료 그룹:

pies

제품 요약:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989737962; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989738006; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989741341

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON PLUS 2,5 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT O WADZE CO
NAJMNIEJ 0,5 KG
MILPRAZON PLUS 12,5 MG/125 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW
O WADZE CO NAJMNIEJ 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla psów o wadze co
najmniej 0,5 kg
Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów o wadze co
najmniej 5 kg
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
TABLETKI POWLEKANE DLA
MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT
TABLETKI POWLEKANE DLA
PSÓW
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
12,5 mg
Prazykwantel
25 mg
125 mg
Tabletki dla małych psów i szczeniąt: blado żółtawobrązowe,
owalne, obustronnie wypukłe,
nakrapiane tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
Tabletki dla psów: blado żółtawobrązowe, owalne, obustronnie
wypukłe, nakrapiane tabletki
powlekane.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń dojrzałymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_ _
_Mesocestoides _
spp.
_ _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe stadia (L5) oraz
stadia
dorosłe pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie
„Dawkowanie i droga (-i) podania”,
_Thelazia calli

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów o wadze co
najmniej 5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
12,5 mg
Prazykwantel
125,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Blado żółtawobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe, nakrapiane
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (ważące co najmniej 5 kg).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych zakażeń dojrzałymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_ _
_Mesocestoides _
spp.
_ _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe stadia (L5) oraz
dorosłe
stadia pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9
„Dawkowanie i droga (-i)
podania”,
_Thelazia callipaeda;_
zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga
(-i)
podania”.
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów ważących poniżej 5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Zobacz też punkt 4.5 "Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania".
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oporność pasożytów w stosunku do jakichkolwiek substancji
przeciwpasożytniczych może się
rozwinąć w następstwie częstego, powtarzanego stosowania
produktów z