Milprazon Chewable 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

제공처:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC 코드:

QP54AB51

INN (국제 이름):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

복용량:

4 mg - 10 mg

약제 형태:

Filmomhulde tablet

구성:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 그룹:

kat

치료 영역:

Milbemycin Oxime, Combinations

제품 요약:

CTI-code: 554160-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4472569 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554160-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4472577 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554160-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4472494 - Levering wijze: Vrije aflevering

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2020-02-25

환자 정보 전단

Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG / 10 MG
1 / 4
BIJSLUITER
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN
EN KITTENS MET
EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten
en kittens met een
gewicht van ten minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Bruinachtig oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen lintwormen
en rondwormen van de
volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rondwormen:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
lintwormen geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5 kg wegen.
Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG / 10 MG
2 / 4
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn, voornamelijk bij jonge katten, na het
toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en

제품 특성 요약

RCP – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/ 10 MG
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten
en kittens met een
gewicht van ten minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxide, geel (E172)
0,18 mg
IJzeroxide, rood (E172)
0,02 mg
Titaniumdioxide (E171)
0,21 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Bruinachtig oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat (kleine katten en kittens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
RCP – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/ 10 MG
2 / 5
- katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5 kg wegen.
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een effectief wormbeheersingsprogramma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat. Er wordt aanbevolen
professioneel (diergeneeskundig) advies in te winnen.
Wanneer een _D. caninum_ infectie aanwezig is, dient men een
gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter