MILPRAZON 2,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-04-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-04-2024

유효 성분:

MILBEMICINA OXIMA

제공처:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC 코드:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMICINA OXIMA

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

MILBEMICINA OXIMA 2,50

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros; Cachorros

치료 영역:

Combinaciones con milbemicina oxima

제품 요약:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie 14: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

승인 상태:

Autorizado, 584055 Autorizado, 584056 Autorizado, 584057 Autorizado

승인 날짜:

2015-01-09

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon 2,5 mg/25 mg comprimidos para perros pequeños y cachorros
que pesen al menos 0,5 kg
Milprazon 12,5 mg/125 mg comprimidos para perros que pesen al menos 5
kg
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPRIMIDOS
PARA
PERROS
PEQUEÑOS Y CACHORROS
COMPRIMIDOS PARA PERROS
Milbemicina oxima
2,5 mg
12,5 mg
Prazicuantel
25 mg
125 mg
Comprimidos para perros pequeños y cachorros: comprimidos
blanco-amarillentos con puntos marrones,
ovales, biconvexos, ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.
Comprimidos para perros: comprimidos blanco-amarillentos con puntos
marrones, redondos, ligeramente
biconvexos.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros pequeños y cachorros (que pesen al menos 0,5 kg).
Perros (que pesen al menos 5 kg).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones mixtas por tenias y gusanos redondos de
las siguientes especies:
- Tenias:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Gusanos redondos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infestación).
_Angiostrongylus vasorum (_Reducción del nivel de infestación por
parásitos adultos inmaduros (L5) y
adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento específicos de
la enfermedad en la sección
“Posología para cada especie, modo y vías de administración”).
_ _
_Thelazia callipaeda _(ver el esquema de tratamiento específico en la
sección “Posología para cada especie,
modo y vías de administración”)_. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario también se puede usar en la prevención de
la dirofilariosis (_Dirofilaria _
_immitis_), si el trat
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon 2,5 mg/25 mg comprimidos para perros pequeños y cachorros
que pesen al menos 0,5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Povidona
Croscarmelosa sódica
Sílice coloidal anhidra
Aroma de carne
Levadura en polvo
Estearato de magnesio
Comprimidos blanco-amarillentos con puntos marrones, ovales,
biconvexos, ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros pequeños y cachorros (que pesen al menos 0,5 kg).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos y
nematodos adultos de las siguientes
especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides_ spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Nematodos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infestación).
_Angiostrongylus vasorum _ (Reducción del nivel de infestación por
parásitos adultos inmaduros (L5) y
adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento específicos de
la enfermedad en la sección 3.9
“Posología y vías de administración”).
_Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en
la sección 3.9 “Posología y vías de
administración”)_. _
El medicamento veterinario también se puede usar en la prevención de
la dirofilariosis (_Dirofilaria immi-_
_tis_), si el tratamiento concom
                                
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