국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Milbemycin oksīms, Praziquantelum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
QP54AB51
Milbemycin oxime, Praziquantelum
tabletes
Recepšu veterinārās zāles
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
suņi, kas smagāki par 5 kg
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0073 MILPRAZON 16 MG/40 MG APVALKOTĀS TABLETES KAĶIEM, KAS SMAGĀKI PAR 2 KG 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MILPRAZON 16 MG/40 MG apvalkotās tabletes kaķiem, kas smagāki par 2 kg _Milbemycin oxime/praziquantel _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra apvalkotā tablete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Milbemicīna oksīms 16 mg Prazikvantels 40 mg Brūngani sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt uz pusēm. 4. INDIKĀCIJA(-S) Nenobriedušu un pieaugušu plakantārpu un apaļtārpu jauktu invāziju ārstēšanai, kuras ierosina sekojošas sugas: - Plakantārpi: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ - Apaļtārpi: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zāles var lietot arī sirdstārpu invāzijas ( _Dirofilaria _ _immitis_ ) profilaksei, ja indicēta vienlaicīga plakantārpu invāzijas ārstēšana. 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķiem, kas sver mazāk par 2 kg. Nelietot gadījumos, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos, it īpaši jauniem kaķiem, pēc milbemicīna/ prazikvantela kombinācijas lietošanas ir novērotas sistēmiskas pazīmes (piemēram, letarģija), neiroloģiskas pazīmes (piemēram, muskuļu trīce un ataksija/nekordinētas kustības) un / vai kuņģa-zarnu trakta pazīmes (piemēram, vemšana, caureja). Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļo 전체 문서 읽기
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0073 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MILPRAZON 16 MG/40 MG apvalkotās tabletes kaķiem, kas smagāki par 2 kg 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Milbemicīna oksīms 16 mg Prazikvantels 40 mg PALĪGVIELAS: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 0,20 mg Titāna dioksīds (E171) 0,51 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Brūngani sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt uz pusēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi (smagāki par 2 kg). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķiem: jauktas nenobriedušu un pieaugušu cestožu un nematožu invāzijas ārstēšanai, kuras ierosina sekojošas sugas: - Cestodes: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ - Nematodes: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zāles var lietot arī sirdstārpu invāzijas ( _Dirofilaria immitis_ ) profilaksei, ja indicēta vienlaicīga cestožu invāzijas ārstēšana. 2 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg. Nelietot gadījumos, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Visus dzīvniekus, kas dzīvo vienā mājsaimniecībā, ieteicams ārstēt vienlaikus. Lai sagatavotu efektīvu parazītu kontroles programmu, jāņem vērā vietējā epidemioloģiskā informācija un invāzijas risks kaķim, kā arī ieteicams meklēt profesionālu padomu. _D. caninum_ invāzijas gadījumā, lai novērstu atkārtotu invadēšanos, ir jāapsver vienlaicīga terapija pret starpsaimniekiem, piemēram, blusām un utīm. Parazītu rezistence pret jebkuru konkrēto antihelmintu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases antihelmintu līdzekļu lietošanas. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dz 전체 문서 읽기