Milgamma mono 300

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

benfotiamin

제공처:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ATC 코드:

A11DA03

INN (International Name):

benfotiamin

복용량:

300mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 300mg; blister, 3x10kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

제품 요약:

JKL: 1051250

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2018-05-30

환자 정보 전단

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MILGAMMA
®
MONO 300, 300 MG, FILM TABLETA
BENFOTIAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milgamma mono 300 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milgamma mono 300
3.
Kako se uzima lek Milgamma mono 300
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milgamma mono 300
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MILGAMMA MONO 300 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milgamma mono 300 sadrži benfotiamin kao aktivnu supstancu koja
pripada grupi vitamina.
Terapijske indikacije
Terapija i prevencija kliničkih stanja uzrokovanih nedostatkom
vitamina B
1
koja se ne mogu korigovati
ishranom.
Klinički dijagnostikovana deficijencija (nedostatak) vitamina B1 se
može javiti kod:
Nepotpune ishrane i neuhranjenosti (npr. beriberi), dugotrajne
parenteralne ishrane, dijete izgladnjivanjem,
hemodijalize, malapsorpcije (poremećaj u apsorpciji hranljivih
materija), hroničnog alkoholizma (alkoholna
kardiomiopatija,
_Wernicke_-ova
encefalopatija,
_Korsakoff_
sindrom),
povećane
potrebe
(npr.
trudnoća
i
dojenje).
Terapija neuropatija i kardiovaskularnih poremećaja izazvanih
nedostatkom vitamina B
1
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MILGAMMA MONO 300
LEK MILGAMMA MONO 300 NE SMETE UZIMATI:
‒
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benfotiamin, tiamin (hemijsko
ime vitamina B
1
) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku

제품 특성 요약

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milgamma
®
mono 300, 300 mg, film tablete
INN: benfotiamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
benfotiamin
300 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bele duguljaste film tablete sa podeonom linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija i prevencija kliničkih stanja uzrokovanih nedostatkom
vitamina B
1
koja se ne mogu korigovati
ishranom.
Klinički dijagnostikovana deficijencija vitamina B1 se može javiti
kod:
Nepotpune ishrane i neuhranjenosti (npr. beriberi), dugotrajne
parenteralne ishrane, dijete izgladnjivanjem,
hemodijalize,
malapsorpcije,
hroničnog
alkoholizma
(alkoholna
kardiomiopatija,
_Wernicke_-ova
encefalopatija, _Korsakoff_ sindrom), povećane potrebe (npr.
trudnoća i dojenje).
Terapija neuropatija i kardiovaskularnih poremećaja izazvanih
nedostatkom vitamina B
1
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
Ukoliko nije drugačije propisano, doza je 1 film tableta jednom
dnevno.
Film tabletu bi trebalo progutati celu sa nešto tečnosti.
Trajanje primene zavisi od terapijskog odgovora.
U terapiji neuropatija, Milgamma mono 300 prvobitno treba uzimati u
periodu od barem 3 nedelje. Potom,
dalja terapija zavisi od terapijskog odgovora. U slučaju da
terapijski odgovor izostane ili je nedovoljan posle
4 nedelje, terapiju simptoma treba ponovo razmotriti.
Posebne grupe pacijenata
_Stariji pacijenti:_
Nije potrebno prilagođavanje doze.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
2 od 6
Nije potrebno prilagođavanje doze.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:_
Efikasnost i bezbednost primene leka Milgamma mono 300 kod pacijenata
sa oštećenjem funkcije jetre nisu
ustanovljene.
_Pedijatrijska populacija:_
Efikasnost i bezbednost primene leka Milgamma mono 300 kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina
života nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preose