MILGAMMA bevont tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

benfotiamine; cianokobalamin

제공처:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC 코드:

A11DB

INN (국제 이름):

benfotiamine; cyanocobalamine

패키지 단위:

20x

수업:

TK

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

제품 요약:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01596 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01596 / 01 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01596 / 03 - VN - TK - nem; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01596 / 04 - VN - TK - nem; 1000 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01596 / 05 - VN - TK - nem

승인 상태:

WEU

승인 날짜:

1991-01-01

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Milgamma bevont tabletta
benfotiamin és cianokobalamin
(B
1
- és B
12
-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 4 hét után tünetei
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma bevont tabletta (továbbiakban:
Milgamma) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Milgamma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Milgammát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Milgammát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma?
A Milgamma farmakodinamikailag aktív (a szervezetet befolyásoló)
hatóanyagként benfotiamint
(B
1
-vitamin-származékot) és cianokobalamint (B
12
-vitamint) tartalmaz. A Milgamma bevont tabletta
50 mg benfotiamint és 250 mikrogramm cianokobalamint tartalmaz és
szájon át kell alkalmazni.
A Milgamma felnőttek számára ajánlott.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Milgamma?
- különböző eredetű idegrendszeri betegségek: ideggyulladások,
(neuritiszek), idegfájdalom
(neuralgia), neuropátiák (az idegek károsodása), polineuropátiák
(például

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Milgamma bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg benfotiamint (S-benzoiltiamin-o-monofoszfát) és 0,25 mg
cianokobalamint tartalmaz bevont
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: bevont tablettánként 101,225 mg
laktóz-monohidrátot és 145,218 mg
szacharózt, valamint glükóz szirupot, ricinusolajat, illetve
amaranth (E 123) színezőanyagot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Bordó színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletták. A
tabletta magassága 5,2-6,0 mm, átmérője
11,0-11,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Különböző eredetű idegrendszeri bántalmak neuropathiák és
polyneuropathiák (diabéteszes,
alkoholos, stb.) neuralgiák, neuritisek; övsömör, facialis
paresis, B
1
-vitamin-hiány következtében
kialakult szívizomkárosodások, reumás panaszok, izomfájdalmak,
kimerültség és rekonvaleszcencia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Naponta 4-szer 1 bevont tabletta, melyet egészben (szétrágás
nélkül) kell bevenni.
Kevésbé súlyos esetekben és roboránsként pl.
rekonvaleszcenciában napi 1-2 bevont tabletta sok
esetben elegendő.
A Milgamma szedésének időtartama függ a terápia
sikerességétől, ha 4 hét múlva a terápiás válasz
hiányzik vagy nem megfelelő, javasolt a terápia felülvizsgálata.
A Milgamma bevont tabletta felnőttek számára ajánlott.
Gyermekek és serdülők
A Milgamma alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
nem ajánlott, mivel nem áll
rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról és/vagy
hatásosságról.
Az alkalmazás módja
A bevont tablettákat kevés folyadékkal étkezés után, egészben
kell lenyelni.
4.3
Ellenjavallatok
-
Benfotiaminnal, tiaminnal és/vagy cianokobalaminnal vagy a
készítmény 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
Ileus.
OGYÉI/56398/2021
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kap