Milbemax tablets for small dogs and puppies

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

milbemycin A<3>-oxim 2.5 mg, praziquantel 25 mg

제공처:

Norvartis Animal Health UK Ltd

ATC 코드:

QP54AB51

약제 형태:

Tablet

치료 그룹:

Milbemycin, combinations

치료 영역:

Dogs

승인 날짜:

2011-04-17

제품 특성 요약

MILBEMAX  puppy  Final RENEWAL  SPC July   2007 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

MILBEMAX
®

Tablets for small dogs and puppies 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime 
  2.5 mg 
Praziquantel 

25.0 mg 

EXCIPIENTS: 
QSP one divisible tablet of 125 mg 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet 
Oblong shaped, white, with a score on both sides. One side bears the imprint “AA”, the 
other side “NA”. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In  dogs  :  treatment  of  mixed  infections  by  adult  cestodes  and  nematodes  of  the 
following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
MILBEMAX  puppy  Final RENEWAL  SPC July   2007 

_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level  of infection)_ _
_Angiostrongylus  vasorum_  (Reduction  of  the  level  of  infection;  see  specific  treatment 
schedule under SPC point “4.9 Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The  product  can  also  be  used  in  the  prevention  of  heartworm  disease  (_Dirofilaria _
_immitis_), if concomitant treatment against cestodes is indicated. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in puppies of less than 2 weeks of age and/or weighing less than 0.5 kg 
See also point "Special precautions for use". 

4.4  SPECIAL WARNINGS 

Studies with milbemycin oxime indicate that the margin of safety in