MILBACTOR

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-04-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-03-2021

유효 성분:

MILBEMICINA OSSIMA

제공처:

KRKA DD NOVO MESTO

ATC 코드:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMICINA OXIMA

구성:

MILBEMICINA OSSIMA - 12.5 mg, MILBEMICINA OSSIMA - 2.5 mg

패키지 단위:

4 COMPRESSE 12,5 mg + 125 mg - CANI DI PESO PARI O SUPERIORE A 5 kg, 48 COMPRESSE 2,5 mg + 25 mg - CANI DI PICCOLA TAGLIA, 48 CO

처방전 유형:

Ricetta ripetibile

치료 영역:

MILBEMYCIN, COMBINATIONS

제품 요약:

CANI - CANI - USO ORALE

환자 정보 전단

                                450 mm ± 0,5 mm
smer branja kode/direction of reading PhC
730 mm ± 0,8 mm
289 mm ± 0,5 mm
_NA.MILBA TBL ES/GB/GR/IT/PTpas_ druga stran/second page
No caso de ser realizada a prevenção da dirofilariose e
simultaneamente existir a necessidade de
tratamento contra céstodes, o medicamento veterinário pode
substituir o medicamento monovalente
para a prevenção da dirofilariose.
Para o tratamento das infeções por _Angiostrongylus vasorum_, a
milbemicina oxima deverá ser
administrada quatro vezes com intervalos semanais. É recomendado,
quando seja recomendado
tratamento concomitante contra vermes intestinais chatos, tratar uma
vez com o medicamento
veterinário e continuar com o medicamento monovalente contendo
milbemicina oxima, para as
restantes três semanas de tratamento.
Em zonas endémicas, a administração do medicamento veterinário
cada 4 semanas previne a
angiostrongilose por redução da carga parasitária dos adultos
imaturos (L5) e adultos, quando o
tratamento concomitante contra vermes intestinais chatos é
recomendado.
Para o tratamento de _Thelazia callipaeda _a Milbemicina oxima deverá
ser administrada em 2
tratamentos, com 7 dias de intervalo. Quando está indicado o
tratamento concomitante contra
vermes intestinais chatos, Milbactor poderá substituir o medicamento
veterinário monovalente
contendo apenas milbemicina oxima.
9.
INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
O medicamento veterinário deve ser administrado com ou após a
alimentação.
10. INTERVALO DE SEGURANÇA
Não aplicável.
11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Este
medicamento veterinário não
necessita de quaisquer precauções especiais de temperatura
conservação.
Prazo de validade das metades de comprimidos para cães pequenos e
cachorros após a primeira
abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
As metades dos comprimidos devem ser conservadas a temperatura
inferior a 25°C, no blister

                                
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제품 특성 요약

                                Di seguito milbactor 125 e milbactor 25
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Milbactor 12,5 mg/125 mg
compresse per cani di peso corporeo di almeno 5 kg
Milbactor 12.5 mg/125 mg
tablets for dogs weighing at least 5 kg (AT, BE, DE, DK, EL, ES, FR,
IE,
LU, NL, PT, UK)
Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg
tablets for dogs weighing at least 5 kg (FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Milbemicina ossima
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, leggermente biconvesse, di colore bianco-giallastre
con macchie marroni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (che pesano almeno 5 kg).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei cani: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e
nematodi adulti delle seguenti specie:
- Cestodi:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Riduzione del livello di infestazione)
_Angiostrongylus vasorum_
(Riduzione del livello di infestazione da parassiti allo stadio adulto
immaturo (L5) e adulto; vedere specifici programmi di prevenzione e
trattamento della malattia al
paragrafo 4.9 “Posologia e via di somministrazione”)
_Thelazia callipaeda_
(vedere lo specifico programma di trattamento al paragrafo 4.9
“Posologia e via di
somministrazione”).
Il medicinale veterinario può essere utilizzato anche nella
prevenzione della filariosi cardiopolmonare
(
_Dirofilaria immitis_
), quando è indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani di peso corporeo inferiore a 5 kg.
Non usare nei casi noti di ipersensibilità ai principi attivi o ad
uno degli eccipienti.
Vedere anche il paragrafo “Precauzioni speciali per l
                                
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