Migralave + MCP

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

제공처:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC 코드:

N02BE51

INN (국제 이름):

Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,3 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-02-24

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIGRALAVE + MCP
500 mg/5,3 mg Filmtabletten
Paracetamol/Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Migralave + MCP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Migralave + MCP beachten?
3.
Wie ist Migralave + MCP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Migralave + MCP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIGRALAVE + MCP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Migralave + MCP ist ein Mittel zur Anfallsbehandlung der Migräne.
Migralave + MCP wird angewendet bei akuten Kopfschmerzen mit Übelkeit
oder Erbrechen bei Migräne mit
und ohne Aura.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRALAVE + MCP BEACHTEN?
Migralave + MCP darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion
leiden
- bei Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
- bei mechanischem Darmverschluss
- bei Darmdurchbruch
- bei Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- bei bestimmten hormonabhängigen Geschwülsten (prolaktinabhängigen
Tumoren)
- be

제품 특성 요약

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIGRALAVE + MCP
500 mg/5,3 mg Filmtabletten
Paracetamol/Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol und
5,3 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, bikonvexe, oblonge Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Migralave + MCP ist ein Analgetikum und Antiemetikum / Migränemittel.
Akute Kopfschmerzen mit Übelkeit oder Erbrechen bei Migräne mit und
ohne Aura.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls nehmen Erwachsene und
Jugendliche ab 14 Jahren
1mal 2 Filmtabletten Migralave + MCP ein.
Wenn die Symptome anhalten, können in mindestens 4stündlichem
Abstand weitere Filmtabletten
bis zu insgesamt maximal 6 Tabletten pro Tag (24 Stunden) eingenommen
werden.
Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60
mg/kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung:
Migralave + MCP wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Für den Behandlungserfolg ist eine möglichst frühzeitige Einnahme
vor dem einsetzenden
Migräneanfall vorteilhaft. Migralave + MCP soll nur im Bedarfsfall
eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht
Eine Anwendung von Migralave + MCP bei Kindern unter 14 Jahren bzw.
unter 43 kg Körpergewich