MIGARD 2,5 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

szolgáltató

제공처:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC 코드:

N02CC07

INN (International Name):

herbs

패키지 단위:

30x HDPE tartályban 1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcs

수업:

TK

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-10078 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 02 - Sz - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 04 - Sz - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 05 - Sz - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 06 - Sz - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10078 / 07 - Sz - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2005-03-02

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Migard 2,5 mg filmtabletta
frovatriptán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Migard és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Migard szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Migardot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Migardot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Migard és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Migard frovatriptánt tartalmaz, mely a triptánok osztályába
tartozó migrén-elleni szer. (5-
hidroxitriptamin (5HT
1
)
szelektív receptor agonista).
Aurával (a migrén kialakulását megelőző furcsa érzés, mely
betegről-betegre változhat, és érintheti a
látást, a szaglást vagy a hallást) vagy aura nélkül jelentkező
migrénes fejfájás kezelésére alkalmazható
gyógyszer a Migard.
A Migard nem használható a migrénes rohamok kialakulásának
megelőzésére.
A Migard felnőttek migrénes fejfájásának kezelésére
alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Migard szedése előtt
A migrén diagnózisát orvosának egyértelműen fel kell állítani.
Ne szedje a Migardot:

ha allergiás a frovatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban
felso

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Migard 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg frovatriptánt tartalmaz (szukcinát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok
: kb. 100 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér színű, egyik
oldalán mélynyomású „m” jelzéssel,
másik oldalán mélynyomású ”2.5” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes fejfájás
kezelése.
A Migard felnőttek kezelésére javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A frovatriptánt a migrénes roham kezdetén amilyen hamar csak lehet,
be kell venni, de későbbi
stádiumban alkalmazva is hatásos. A frovatriptán profilaktikumként
nem alkalmazható.
Ha a beteg állapota a frovatriptán első alkalmazására nem javul,
akkor ugyanazon roham idején a
második dózis alkalmazása kerülendő, mert terápiás előnyt nem
igazoltak.
A frovatriptán későbbi migrénes rohamok esetén ismét
alkalmazható.
Felnőttek (18-65 év)
A frovatriptán ajánlott dózisa 2,5 mg.
Ha kezdeti enyhülés után a migrén visszatér, egy második adag
bevehető akkor, ha a két
gyógyszerbevétel között legalább 2 óra eltelik.
Maximális napi adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot.
Gyermekek és serdülők (18 éven aluliak)
A Migard biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. Ezért ebben az életkorban alkalmazása nem ajánlott.
Nincsenek adatok ebben a
korcsoportban.
Idősek (65 év felett)
A frovatriptán alkalmazására vonatkozóan 65 év felettieknél
továbbra is csak korlátozott számú adat
áll rendelkezésre. Ezért alkalmazása ebben az életkorban nem
ajánlott.
Vesekárosodás
Vesekárosodásban nem szükséges az adagolás módosítása (lásd
5.2 pont).
Májkárosodás
OGYÉI/