국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Novartis Pharma GmbH (8011799)
R03BA02
budesonide
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2000-10-12
21.04.2021 Seite 1 MS 04/21 V 004 FV1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIFLONIDE ® BREEZHALER ® 200 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION MIFLONIDE ® BREEZHALER ® 400 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION Budesonid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Miflonide Breezhaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Miflonide Breezhaler beachten? 3. Wie ist Miflonide Breezhaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miflonide Breezhaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIFLONIDE BREEZHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MIFLONIDE BREEZHALER? Miflonide Breezhaler besteht aus einer Kapsel, die in einen Inhalator gegeben wird, der Miflonide Breezhaler genannt wird. Der Inhalator öffnet die Kapsel und setzt ein Trockenpulver frei, das durch Einatmen in die Lunge gelangt. Der Wirkstoff in Miflonide Breezhaler heißt Budesonid und gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten „Kortikosteroide“, die auch als „Steroide“ oder „Dauermedikation“ („Controller“) bezeichnet werden. WOFÜR WIRD MIFLONIDE BREEZHALER ANGEWENDET? Miflonide Breezhaler wird zur Vorbeugung von Asthmaanfällen und Linderung von Atembesch 전체 문서 읽기
19.10.2020 Seite 1 MS / V 009 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA MIFLONIDE ® BREEZHALER ® 200 MIKROGRAMM MIFLONIDE ® BREEZHALER ® 400 MIKROGRAMM 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Miflonide ® Breezhaler ® 200 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Miflonide ® Breezhaler ® 400 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 200-Mikrogramm-Kapsel enthält 230 Mikrogramm Budesonid und setzt 200 Mikrogramm Budesonid über das Mundstück des Inhalators frei, sofern sie in Verbindung mit dem Miflonide Breezhaler (so wird dieser Inhalator bezeichnet) angewendet wird. Jede 400-Mikrogramm-Kapsel enthält 460 Mikrogramm Budesonid und setzt 400 Mikrogramm Budesonid über das Mundstück des Inhalators frei, sofern sie in Verbindung mit dem Miflonide Breezhaler (so wird dieser Inhalator bezeichnet) angewendet wird. Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Jede 200-Mikrogramm-Kapsel enthält 24,77 mg Lactose-Monohydrat. Jede 400-Mikrogramm-Kapsel enthält 24,54 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Die 200-Mikrogramm-Kapsel besteht aus einem hell-rosafarbenen, undurchsichtigen Kapseloberteil und einem farblosen, transparenten Kapselunterteil mit dem Aufdruck Logo/BUDE 200. Die 400-Mikrogramm-Kapsel besteht aus einem rosafarbenen, undurchsichtigen Kapseloberteil und einem farblosen, transparenten Kapselunterteil mit dem Aufdruck Logo/BUDE 400. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Miflonide Breezhaler wird angewendet bei Asthmapatienten im Erwachsenenalter und bei Kindern ab 6 Jahren zur anti-entzündlichen Langzeitkontrolle von persistierendem Asthma einschließlich der Prophylaxe von akuten Asthmaexazerbationen. 19.10.2020 Seite 2 MS / V 009 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte in jedem Einzelfall sorgfältig auf die geringste noch effektive Dosis zur Kontrol 전체 문서 읽기