MIDAZOLAM Winthrop 5 mg/ml, solution injectable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

midazolam

제공처:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC 코드:

N05CD08

INN (International Name):

midazolam

복용량:

5 mg

약제 형태:

solution

구성:

composition pour 1 ml de solution injectable > midazolam : 5 mg

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

패키지 단위:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS dérivés des benzodiazépines

제품 요약:

564 184-4 ou 34009 564 184 4 2 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 185-0 ou 34009 564 185 0 3 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 186-7 ou 34009 564 186 7 1 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2009;564 187-3 ou 34009 564 187 3 2 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 189-6 ou 34009 564 189 6 1 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 190-4 ou 34009 564 190 4 3 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 191-0 ou 34009 564 191 0 4 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 192-7 ou 34009 564 192 7 2 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 193-3 ou 34009 564 193 3 3 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 195-6 ou 34009 564 195 6 2 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 196-2 ou 34009 564 196 2 3 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 197-9 ou 34009 564 197 9 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 783-5 ou 34009 564 783 5 4 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 784-1 ou 34009 564 784 1 5 - 6 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 785-8 ou 34009 564 785 8 3 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2009;572 764-6 ou 34009 572 764 6 1 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/03/2010;572 710-3 ou 34009 572 710 3 9 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2010;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2003-04-16

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour la
sédation vigile des patients au cours des procédures
diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une
anesthésie locale ou régionale, en prémédication avant une
anesthésie générale, ainsi que pour la sédation des patients
ventilés requérant des soins intensifs en unité de soins
intensifs.
·
Il peut être aussi utilisé chez l'adulte pour l'induction de
l'anesthésie et comme agent sédatif en association avec d'autres
agents anesthésiques et/ou morphiniques chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MIDAZOLAM

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM WINTHROP 5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam
..........................................................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam.
Une ampoule de 2 ml contient 10 mg de midazolam.
Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam.
Une ampoule de 5 ml contient 25 mg de midazolam.
Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de midazolam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM WINTHROP est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont:
CHEZ L'ADULTE
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie
locale.
·
ANESTHESIE
·
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,
·
Induction de l'anesthésie,
·
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
CHEZ L'ENFANT
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie
locale.
·
ANESTHESIE
·
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
médicalisé).
POSOLOGIES STANDARD
Le mid