MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
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02-05-2010

유효 성분:

MIDAZOLAM

제공처:

Panpharma

ATC 코드:

N05CD08

INN (국제 이름):

MIDAZOLAM

구성:

Excipientes:

치료 영역:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam

제품 요약:

MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG ; 10 ampollas de 5 ml Revocado 21/05/2012 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 12/06/2007 / Revocado 21/05/2012

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
 
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG  
MIDAZOLAM 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene otras preguntas o alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solución inyectable
EFG y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solución inyectable
EFG 
3. 
Cómo usar MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solución inyectable
EFG 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de MIDAZOLAM PANPHARMA
1 mg/ml, solución inyectable EFG 
6. 
Información adicional 
 
 
1.  QUÉ ES MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA 
QUÉ SE UTILIZA 
 
Midazolam es un hipnótico y un sedante del grupo de las
benzodiazepinas. 
 
Está indicado en: 
 
_PARA LOS ADULTOS _

 
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin 
anestesia local 

 
ANESTESIA 
 
- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 
 
- 
Inducción de la anestesia 
 
- 
Como componente sedante en la anestesia combinada. 

 
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 
 
_PARA LOS NIÑOS _

 
SEDACIÓN C
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML, SOLUCION INYECTABLE EFG 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg / ml solución inyectable EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada ml contiene 1 mg de midazolam. 
 
Una ampolla de 5 ml contiene 5 mg de Midazolam. 
 
El medicamento contiene 4 mg de sodio por ml de solución
inyectable. 
 
Para la lista completa de excipientes, ver sección en 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
 
Solución clara y sin color. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
MIDAZOLAM PANPHARMA es un inductor del sueño de acción breve que
está indicado: 
 
_PARA LOS ADULTOS _

 
SEDACIÓN  CONSCIENTE  antes  y  durante  procedimientos  diagnósticos  o  terapéuticos 
con o sin anestesia local 
 

 
ANESTESIA 
 
- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 
 
- 
Inducción de la anestesia 
 
- 
Como componente sedante en la anestesia combinada. 
 

 
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 
 
_PARA LOS NIÑOS _

 
SEDACIÓN  CONSCIENTE  antes  y  durante  procedimientos  diagnósticos  o  terapéuticos 
con o sin anestesia local 
 

 
ANESTESIA 
 
- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 

 
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 
 
4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
POSOLOGÍA HABITUAL 
 
El  midazolam  es  un  potente  sedante  que  requiere  ajuste  de  la  dosis  y  administración
                                
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