MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MIDAZOLAM

제공처:

Ips Farma, S.L.

ATC 코드:

N05CD08

INN (국제 이름):

MIDAZOLAM

구성:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

치료 영역:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam

제품 요약:

MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado - MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 3 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIDAZOLAM ANESFARMA 5 MG /ML SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
MIDAZOLAM ANESFARMA
5 mg /ml y para qué se utiliza
2. Antes usar
MIDAZOLAM ANESFARMA
5 mg /ml
3. Cómo usar
MIDAZOLAM ANESFARMA
5 mg /ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
MIDAZOLAM ANESFARMA
5 mg /ml
6. Información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM ANESFARMA 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml se presenta como solución inyectable en
ampollas de vidrio de 3
ml y 10 ml. Cada envase contiene 5 ampollas y el envase clínico 50
ampollas.
El principio activo de MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml es midazolam;
pertenece al grupo de las
benzodiazepinas, medicamentos denominados hipnóticos (inductores del
sueño y sedantes medicamentos
que disminuyen la excitación nerviosa )
MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml está indicado:
_ _
_EN ADULTOS PARA: _

SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local


ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI)
_EN NIÑOS PARA: _

SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
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
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI)
2. ANTES DE USA

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIDAZOLAM ANESFARMA 5mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: midazolam, hidrocloruro.
Ampollas de 5 mg/1 ml; 10 mg/2 ml; 15 mg/3 ml; 25 mg/5 ml, 50 mg/10
ml; and 90 mg/18 ml para
administración IV, IM y rectal.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIDAZOLAM ANESFARMA 5 mg/ml es un inductor del sueño de acción breve
que está indicado:
Para los adultos

_SEDACIÓN CONSCIENTE _
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local

_ANESTESIA _
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

_SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS _
_ _
Para los niños

_SEDACIÓN CONSCIENTE _
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local

_ANESTESIA _
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia

_SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA HABITUAL
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado
deseado de sedación según las
necesidades clínicas, el estado físico, la edad y los fármacos
concomitantes. En el caso de los adultos
mayores de 60 años, los pacientes debilitados o con enfermedades
crónicas y los pacientes pediátricos hay
que determinar con precaución la dosis y tener en cuenta los factores
de riesgo relacionados con cada
paciente. En la tabla siguiente se muestran las dosis habituales. En
el texto situado a continuación de la
tabla se facilitan más detalles.
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INDICACIÓN
ADULTOS <60 AÑOS
ADULTOS
≥
60 AÑOS /
DEBILITADOS O CON
ENFERMEDADES
CRÓNICAS
NIÑOS
Sedación
consciente
_IV _
Dosis inicial: 2-2.5