MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de miansérine 30 mg

제공처:

CRISTERS

ATC 코드:

N06AX03

INN (국제 이름):

chlorhydrate de miansérine 30 mg

복용량:

30 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 30 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - Autres antidépresseurs - code ATC : N06AX03Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

제품 요약:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2001-07-06

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
Dénomination du médicament
MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE CRISTERS 30 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres antidépresseurs - code ATC :
N06AX03
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE
CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous êtes allergique à la miansérine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas de maladie du foie sévèr

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine.....................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés) par
jour.
Adultes : le traitement commencera par un comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie
moyenne peut être suffisante.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l’efficacité de la miansérine n’ont pas été établies
chez l’enfant. La miansérine est déconseillée chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au
coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l’épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Affection hépatique sévère.
4.4. Mises en garde sp�