Metronidazole vet - agro 250 mg tabletten voor honden en katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

METRONIDAZOL

제공처:

VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z.o.o

ATC 코드:

QJ01XD01

INN (국제 이름):

METRONIDAZOLE

약제 형태:

Tablet

구성:

METRONIDAZOL 250 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Honden; Katten

치료 영역:

Metronidazole

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

2019-02-12

제품 특성 요약

BD/2020/REG NL 124309/zaak 788707
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z.o.o te
Lublin d.d. 11
december 2018 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel METRONIDAZOLE
VET-AGRO 250 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
124309,
zoals aangevraagd d.d. 11 december 2018, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
EN
KATTEN, REG NL 124309 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL
124309 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 124309/zaak 788707
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaar