METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

METOTREXATO

제공처:

CIPLA EUROPE NV

ATC 코드:

L04AX03

INN (국제 이름):

METOTREXATE

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

METOTREXATO 2.5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Metotrexato

제품 요약:

METOTREXATO CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 24 comprimidos Autorizado 18/11/2015 Comercializado - METOTREXATO CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 08/07/2015 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-07-07

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metotrexato Semanal Cipla
2,5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos
1. QUÉ ES METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato Cipla comprimidos contiene el principio activo
metotrexato. Metotrexato es un antimetabolito
e inmunosupresor (medicamento que afecta a la reproducción de las
células corporales y reduce la
actividad del sistema inmune).
Metotrexato está indicado para el tratamiento de:

artritis reumatoide activa en pacientes adultos

psoriasis resistente e invalidante grave, que no ha respondido
adecuadamente a otros tratamientos,
como fototerapia, UVA y retinoides.

artritis psoriásica grave en pacientes adultos.
Su médico le indicará como Metotrexato Cipla comprimidos le puede
ayudar en su situación particular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOTREXATO SEMANAL
CIPLA 2,5 MG COMPRIMIDOS
EFG
NO TOME METOTREXATO SEMANAL CIPLA COMPRIMIDOS

Si es alérgico a metotrexato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si está embarazada

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de metotrexato.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido contiene 12,50 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido
de
2,5
mg:
comprimidos
no
recubiertos,
amarillos,
circulares,
biconvexos,
con
unas
dimensiones de 4,50 mm ± 0,2 mm y lisos por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Artritis reumatoide activa en pacientes adultos.

Formas graves de psoriasis discapacitante recalcitrante que no
responde adecuadamente a otras formas
de terapia como la fototerapia, PUVA, y retinoides y artritis
psoriásica grave en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIA
IMPORTANTE
RESPECTO
A
LA
POSOLOGÍA
DE
METOTREXATO
SEMANAL
CIPLA
2,5
MG
COMPRIMIDOS (METOTREXATO):
En el tratamiento de enfermedades reumáticas, o enfermedades de la
piel que requieren una dosificación
una vez por semana, metotrexato 2,5 mg comprimidos (metotrexato) SOLO
SE DEBE TOMAR UNA VEZ POR
SEMANA. Los errores de administración durante el uso de metotrexato
comprimidos (metotrexato) pueden
producir reacciones adversas graves, incluida la muerte. Lea con mucha
atención esta sección de la ficha
técnica.
Metotrexato solo lo deben prescribir médicos con experiencia en el
uso de metotrexato y con un total
conocimiento de los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Metotrexato se administra una vez por
semana
Debe advertirse explicitamente al paciente que metotrexato se
administra sólo UNA VEZ POR SEMANA.
El médico debe especificar el día de la administración en la
receta.
El médico prescriptor se debe asegurar de que los pacientes o sus
cuidadores pueden cumplir con el
régimen posológico de una dosis semanal.
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La dosis recomendada inicial es de 7,5 mg de metotrexato una vez por
semana. En función de l