Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-03-2014
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-03-2014
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
20-06-2018

유효 성분:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

C07AB02

INN (International Name):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 190 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :07097741 EAN : 4150070977415 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :07097758 EAN : 4150070977583 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07097764 EAN : 4150070977644 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-11-28

환자 정보 전단

                                1
Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA
®
GI
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METOPROLOLSUCCINAT AL 190 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist Metoprololsuccinat AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat AL
beachten?
3. Wie ist Metoprololsuccinat AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoprololsuccinat AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METOPROLOLSUCCINAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat AL, gehört
in die
Arzneimittelgruppe der Betablocker (selektive Beta-Rezeptorenblocker),
die
vorrangig am Herzen wirken. Dieses Arzneimittel beeinflusst die
Antwort des
Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am Herzen. Dadurch
wird der
Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
METOPROLOLSUCCINAT AL WIRD ANGEWENDET
•
bei Bluthochdruck.
•
bei Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare
Herzerkrankung, Angina pectoris).
•
bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde
Arrhythmien), insbesondere, wenn diese von den Vorhöfen ausgehen
(supraventrikuläre Tachykardie).
•
zur Vorbeugung eine
                                
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제품 특성 요약

                                Metoprololsuccinat AL 47,5 / 95 / 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA
®
FI
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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat (entspr. 50 mg
Metoprololtartrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. D-Glucose und
maximal
3,68 mg Sucrose.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (entspr. 100 mg
Metoprololtartrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. D-Glucose und
maximal 7,36
mg Sucrose.
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (entspr. 200 mg
Metoprololtartrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. D-Glucose und
maximal
14,72 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer
Bruchrille auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer
Bruchrille auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit Bruchrille
auf beiden
Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Metoprololsuccinat AL 47,5 / 95 / 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA
®
FI
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Ejektionsfraktion ≤40
%) —
zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit ACE-Hem
                                
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