METOJECT 17,5 mg / 0,35 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

METOTREXATO

제공처:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH

ATC 코드:

L04AX03

INN (국제 이름):

METOTREXATE

복용량:

17,5 mg inyectable 0,35 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

구성:

METOTREXATO 50 mg

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Metotrexato

제품 요약:

METOJECT 17,5 mg / 0,35 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja de 0,35 ml Autorizado 30/11/2011 Comercializado - METOJECT 17,5 mg / 0,35 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas con aguja de 0,35 ml Autorizado 31/05/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-11-30

환자 정보 전단

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOJECT 7,5 MG/0,15 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 10 MG/0,20 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 12,5 MG/0,25 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 15 MG/0,30 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 17,5 MG/0,35 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 20 MG/0,40 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 22,5 MG/0,45 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 25 MG/0,50 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 27,5 MG/0,55 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOJECT 30 MG/0,60 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
metotrexato
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•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metoject y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoject
3.
Cómo usar Metoject
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metoject
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOJECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoject contiene metotrexato como principio activo.
Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:
•
interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se
reproducen con rapidez,
•
reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa
propia del organismo),
•
tiene efectos antiinflamatorios.
Metoject está indicado para el tratamiento de:
•
la artritis reumatoide act

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoject 7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato (como metotrexato
disódico).
1 jeringa precargada de 0,15 ml contiene 7,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,20 ml contiene 10 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,25 ml contiene 12,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,30 ml contiene 15 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,35 ml contiene 17,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,40 ml contiene 20 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,45 ml contiene 22,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,50 ml contiene 25 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,55 ml contiene 27,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,60 ml contiene 30 mg de metotrexato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, jeringa precargada.
Solución amarilla-marrón transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metoject está indicado para el tratamiento de:

la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,

formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa,
cuando la respuesta a los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,

la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde
adecuadament