METOCLOPRAMIDA 10 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-08-2019

유효 성분:

CLORHIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MONOHIDRATO;

제공처:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

A03FA01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE METOCLOPRAMIDE MONOHYDRATE;

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR DOSIS -

관리 경로:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

패키지 단위:

Caja con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

수업:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

치료 그룹:

Metoclopramida

제품 요약:

Presentación: Caja carton con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL .

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-01-28

제품 특성 요약

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
METOCLOPRAMIDA 10 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
METOCLOPRAMIDA 10 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía I.M. – I.V.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Metoclopramida (como Clorhidrato Monohidrato)................ 10 mg
Excipientes c.s.p
…….……………………......................... 2 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Población adulta
Metoclopramida 10 mg/2 mL Solución Inyectable está indicado en
adultos para:

Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).

Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y
vómitos inducidos por
migraña aguda.

Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
Población pediátrica
Metoclopramida 10 mg/2 mL Solución Inyectable está indicado en
niños (entre 1-18 años de
edad) para:

Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) como
opción de segunda línea

Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO)
como opción de
segunda línea.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La solución se puede administrar por vía intravenosa o
intramuscular.
Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento
(al menos durante más de
3 minutos).
Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Para la prevención de NVPO: se recomienda una dosis única de 10 mg.
Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos,
incluyendo las náuseas y vómitos
inducidos por migraña aguda y para la prevención de náuseas y
vómitos inducidos por
radioterapia (NVIR): se recomienda una dosis única de 10 mg, que se
puede repetir hasta tres
veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg o 0.5 mg/kg de peso
corporal.
La duración del tratamiento inyectable debe ser lo más corto posible
y se debe cambiar al
tratamiento oral lo antes posible.
Todas las indicaciones (pacientes pediátricos entre 1-18 años d
                                
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