Methylphenidate Sandoz Forðatafla 54 mg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Methylphenidatum hýdróklóríð

제공처:

Sandoz A/S*

ATC 코드:

N06BA04

INN (International Name):

Methylphenidatum

복용량:

54 mg

약제 형태:

Forðatafla

처방전 유형:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

제품 요약:

531360 Glas Töfluílát úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggislokun úr pólýprópýleni (PP-skrúfloki), með þurrkefni. V0622

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2012-04-13

환자 정보 전단

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG FORÐATÖFLUR
METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG FORÐATÖFLUR
METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG FORÐATÖFLUR
metýlfenidathýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Methylphenidate Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Sandoz
3.
Hvernig nota á Methylphenidate Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methylphenidate Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE SANDOZ
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _
VIÐ HVERJU LYFIÐ ER NOTAÐ
Methylphenidate Sandoz er notað til meðferðar við
„athyglisbresti með ofvirkni“ (ADHD).
•
Lyfið er notað hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til 18 ára.
•
Það er eingöngu notað eftir að önnur meðferðarúrræði sem
ekki fela í sér notkun lyfja hafa verið
reynd, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð.
Methylphenidate Sandoz er hvorki ætlað til notkunar við ADHD hjá
börnum yngri en 6 ára né sem
upphafsmeðferð hjá fullorðnum. Þegar sjúklingar hefja meðferð
ungir kann að vera þörf á að halda
áfram að taka Methylphenidate Sandoz á fullorðinsárum. Læknirinn
mun veita ráðleggingar um þetta.
HVERNIG LYFIÐ VERKAR
Methylphenidate Sandoz bætir virkni í ákveðnum hlutum heilans sem
ekki eru nægilega virkir. Lyfið
getur hjálpað til

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methylphenidate Sandoz 18 mg forðatöflur
Methylphenidate Sandoz 36 mg forðatöflur
Methylphenidate Sandoz 54 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 18 mg af metýlfenidathýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver forðatafla inniheldur 5,99 mg af laktósa (sem einhýdrat)
og 0,34 mmól (7,8 mg) af natríum.
Hver forðatafla inniheldur 36 mg af metýlfenidathýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver forðatafla inniheldur 8,01 mg af laktósa (sem einhýdrat) og
0,68 mmól (15,6 mg) af natríum.
Hver forðatafla inniheldur 54 mg af metýlfenidathýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver forðatafla inniheldur 6,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_18 mg forðatöflur:_
Ljósgul, filmuhúðuð tafla, kringlótt að lögun (þvermál 8 mm)
með skömmtunaropi (sýnilegu
kringlóttu litlu opi) á annarri hliðinni.
_36 mg forðatöflur:_
Hvít, filmuhúðuð tafla, kringlótt að lögun (þvermál 10 mm)
með skömmtunaropi (sýnilegu kringlóttu
litlu opi) á annarri hliðinni.
_54 mg forðatöflur:_
Rauð, filmuhúðuð tafla, kringlótt að lögun (þvermál 10 mm)
með skömmtunaropi (sýnilegu kringlóttu
litlu opi) á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Athyglisbrestur með ofvirkni (ADHD)
Methylphenidate Sandoz er ætlað til notkunar sem hluti af
víðfeðmri meðferðaráætlun við
athyglisbresti með ofvirkni (Attention Deficit Hyperactivity Disorder
(ADHD)) hjá börnum 6 ára og
eldri þegar stuðningsúrræði ein sér nægja ekki.
LÆKNIR MEÐ REYNSLU AF MEÐFERÐ VIÐ ADHD, TIL DÆMIS BARNALÆKNIR
EÐA BARNA- OG
UNGLINGAGEÐLÆKNIR SKAL HEFJA OG FYLGJA EFTIR MEÐFERÐ.
2
Sérstök atriði sem ber að hafa í huga við greiningu á ADHD hjá
börnum
Greining skal vera samkvæmt núgildandi DSM kerfi eða ICD
leiðbeiningum og til grundvallar skal
liggja öll sjúkrasaga sjúklingsins ásam