Methasan 10 mg-Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

METHADONHYDROCHLORID

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N07BC02

INN (International Name):

METHADONE hydrochloride

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2021-04-01

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Methasan
®
10 mg-Tabletten
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Methasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methasan beachten?
3.
Wie ist Methasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Methasan und wofür wird es angewendet?
Methadonhydrochlorid, der Wirkstoff in Methasan, gehört zur Gruppe
der Opioide und wird
angewendet zur oralen Erhaltungstherapie bei nachgewiesener
Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung) bei Erwachsenen.
Methasan unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von
Opioid-Missbrauch.
Die Substitutionsbehandlung wird im Rahmen einer entsprechenden
medizinischen
Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methasan beachten?
Methasan darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den
Anzeichen einer
allergischen Reaktion gehören Nesselausschlag, Juckreiz oder
Atembeschwerden.
-
wenn Sie mittelschwere bis schwere Atembeschwerden (Abflachung der
Atmung,
Atemdepression) haben, b

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methasan
®
5 mg-Tabletten
Methasan
®
10 mg-Tabletten
Methasan
®
20 mg-Tabletten
Methasan
®
40 mg-Tabletten
Methasan
®
60 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methasan 5 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 4,473 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 56,7 mg Lactose-Monohydrat und 6,075 mg
komprimierbaren Zucker.
Methasan 10 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,947 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 113,4 mg Lactose-Monohydrat und 12,15 mg
komprimierbaren Zucker.
Methasan 20 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 20 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 17,893 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 113,4 mg Lactose-Monohydrat und 12,15 mg
komprimierbaren Zucker.
Methasan 40 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 35,786 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 226,8 mg Lactose-Monohydrat und 24,3 mg
komprimierbaren Zucker.
Methasan 60 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 60 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 53,679 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 340,2 mg Lactose-Monohydrat und 36,45 mg
komprimierbaren Zucker.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Methasan 5 mg-Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, unbeschichtete runde Tabletten, einseitig
konvex mit der
Prägung „5“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite,
mit einem Durchmesser
von 7,1 ± 0,2 mm und einer Stärke von 2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
Methasan 10 mg-Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, unbeschichtete runde Tabletten, einseitig
konvex mit der
Prägung „10“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen