METFORTABS XR 1000 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

제공처:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A10BA02

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

약제 형태:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, y 500 tabletass en blister de AL/PVC/PVDC

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INVENTIA HEALTHCARE LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Metformina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blíster de Aluminio -PVC/PVDC incoloro

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-10-31

제품 특성 요약

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METFORTABS
®
XR 1000 mg Tableta de Liberación Prolongada
Metformina clorhidrato
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene Metformina clorhidrato
1000 mg
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Prolongada
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes mellitus
tipo 2 en adultos, pacientes con
sobrepeso, con IGT * y/o IFG *, y/o aumento de HbA1C, quienes tienen:
-
Alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 5.1)
y
-
Avance progresivo hacia la diabetes mellitus tipo 2 a pesar de la
implementación de un cambio de
estilo de vida intenso durante 3 a 6 meses.
El tratamiento con METFORTABS XR debe basarse en la evaluación de
riesgos incorporando medidas
apropiadas de control de glicemia e incluyendo evidencias de alto
riesgo cardiovascular (ver sección
5.1).
Las modificaciones del estilo de vida deben continuarse cuando se
inicie el tratamiento con metformina,
a menos que el paciente no pueda hacerlo por razones médicas.
*IGT: Tolerancia anormal de la glucosa; IFG: Alteración de la glucosa
en ayunas.
•
Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente en
pacientes con sobrepeso, cuando
no puede lograrse un control glucémico adecuado sólo con el manejo
del régimen alimenticio y
ejercicio. METFORTABS XR puede usarse como monoterapia o en
combinación con otros agentes
antidiabéticos orales, o con insulina.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (GFR≥90 ML/MIN) _
_REDUCCIÓN DE RIESGO O RETRASO EN EL INICIO DE LA DIABETES TIPO 2 _
-
Metformina sólo debe considerarse cuando las modificaciones intensas
del estilo de vida de 3 a 6 meses
no han dado resultado en el control adecuado de la glicemia.
-
La terapia debe ser iniciada con 1 tableta de Metfortabs XR 500 mg una
vez al día con la cena.
-
Despué