Metformin USV 500 mg tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Metformini hydrochloridum

제공처:

USV Europe Limited

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

Metformini hydrochloridum

복용량:

500 mg

약제 형태:

tabletki powlekane

제품 요약:

30 tabl. w blistrach, 5909990790852, Rp; 30 tabl. w pojemniku, 5909990790890, Rp; 60 tabl. w blistrach, 5909990790869, Rp; 60 tabl. w pojemniku, 5909990790906, Rp; 100 tabl. w blistrach, 5909990790876, Rp; 100 tabl. w pojemniku, 5909990790920, Rp; 120 tabl., 5909990790883, Rp; 180 tabl., 5909990790937, Rp

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METFORMIN USV
500 MG, 850 MG I 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
Metformini hydrochloridum
Nazwa leku brzmi:
METFORMIN USV
W dalszej części niniejszego dokumentu będzie używana nazwa
METFORMIN TABLETKI.
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać
innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić
lekarza lub
farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Metformin tabletki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Metformin tabletki
3.
Jak zażywać lek Metformin tabletki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin tabletki
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMIN TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Metformin tabletki zawiera chlorowodorek metforminy jako
substancję czynną.
Chlorowodorek metforminy należy do grupy leków zwanych biguanidami,
stosowanych w
leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej (cukrzyca typu 2) u osób
dorosłych i dzieci w wieku od
10 lat.
Insulina jest hormonem wytwarzanym przez trzustkę, powodującym
przechodzenie glukozy
(cukru) z krwi do tkanek. Organizm wykorzystuje glukozę do produkcji
energii lub
magazynuje ją w celu późniejszego wykorzystania.
U pacjentów chorujących na cukrzycę, trzustka nie wytwarza
dostatecznej ilości insuliny lub
organizm nie jest w stanie odpowiednio wykorzystać produkowanej
insuliny. Prowadzi to do
zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Lek Metformin pomaga
zmniejszyć stężenie glukozy
we krwi do wartości zbliżonych do normy.
Lek Metfo

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin USV, 500 mg, tabletki powlekane
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z głębokim
rowkiem dzielącym po jednej stronie i płytszym rowkiem dzielącym po
drugiej
stronie.
Tabletki mogą być dzielone na pół.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, jeśli
za pomocą diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać odpowiedniej kontroli
glikemii.
•
U osób dorosłych preparat Metformin tabletki powlekane można
stosować w
monoterapii
lub
w
skojarzeniu
z
innymi
doustnymi
lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku od 10 lat oraz u młodzieży, preparat Metformin
tabletki
można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i z nadwagą, u których stosowano
metforminę jako
lek pierwszego rzutu po niepowodzeniu leczenia dietetycznego, wykazano
mniejszą
częstość występowania powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
_W monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi:_
•
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 500 lub 800 mg chlorowodorku
metforminy, podawana 2 lub 3 razy na dobę podczas posiłków lub po
posiłkach.
•
Po 10-15 dniach dawkę należy dostosować w zależności od wyników
pomiaru stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może
poprawiać tolerancję leku w przewodzie pokarmowym.
U pacjentów
otrzymujących duże dawki metforminy (2-3 g na dobę), zamiast dwóch
tabletek preparatu Metformin 500 mg tabletki powlekane można
zastosować
jedną tabletkę preparatu Metformin 1000 mg tabletki powlekane.
Zalecana
dawka maksymalna chl