METFORBIOTECH 500mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

제공처:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 10,20,30,40,50,60,70, 80, 90, 100,120,150,200,500 y 1000 Tabletas en blíster pvc/aluminio (incoloro/plateado)

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDICAMEN BIOTECH LTD. - INDIA

치료 그룹:

Metformina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 10,20,30,40,50,60,70, 80, 90, 100,120,150,200,500 y 1000 Tabletas en blíster pvc/aluminio (incoloro/plateado)

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-04-24

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METFORBIOTECH 500 mg tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene 500 mg de Metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES
Metformina 500mg está indicado para mejorar el control glicémico en
pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo II sensible, estable, leve y no propensa a cetosis como
complemento del control dietético
adecuado, el ejercicio y la reducción de peso o cuando no se
administra la terapia con insulina adecuado.
Se puede utilizar como monoterapia o en combinación con otros agentes
antidiabéticos.
_Pediatría (<18 años):_ la seguridad y eficacia del clorhidrato de
metformina no se han estudiado en
pacientes menores de 18 años. Metformina 500mg no debe usarse en
pacientes pediátricos. (ver
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, poblaciones especiales, pediatría).
_Geriatría (>65 años de edad):_ los estudios clínicos controlados
de metformina no incluyeron un numero
suficiente de pacientes de edad avanzadas para determinar si responden
de manera diferente a los
pacientes más jóvenes. La Metformina 500mg se excreta
sustancialmente por el riñón y debido a que el
riesgo de reacciones adversas graves al medicamento es mayor en
pacientes con insuficiencia renal, la
Metformina
500mg
solo
debe
usarse
en
pacientes
con
función
renal
normal
(consulte
CONTRAINDICACIONES
Y
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES,
Renal).
Debido
a
que
el
envejecimiento se asocia con una función renal reducida, debe usarse
con precaución en pacientes
geriátricos.
El tratamiento con Metformina 500mg no debe iniciarse en pacientes
mayores de 80 años, a menos que
la medición del aclaramiento de creatinina demuestre que la función
renal no está reducida (ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES,
Endocrino
y
metabolismo,
láctico,
Acidosis,
poblaciones
especiales, geriatría y dosis y administración)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacien