Metex PEN 7,5 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Methotrexatum natricum

제공처:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC 코드:

L01BA01

INN (International Name):

Methotrexatum

복용량:

7,5 mg

약제 형태:

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090456; Zawartość opakowania: 2 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090463; Zawartość opakowania: 4 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090470; Zawartość opakowania: 5 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090487; Zawartość opakowania: 6 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090494; Zawartość opakowania: 10 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090500; Zawartość opakowania: 11 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090531; Zawartość opakowania: 12 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090548; Zawartość opakowania: 14 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090555; Zawartość opakowania: 15 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090562; Zawartość opakowania: 24 wstrzyk. 0,15 ml (7,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090579

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

pal (PL) Metex PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 08/2023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METEX PEN, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
_Methotrexatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metex PEN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metex PEN
3.
Jak stosować lek Metex PEN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metex PEN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METEX PEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazania do stosowania produktu leczniczego Metex PEN
•
czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów,

wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego
idiopatycznego zapalenia stawów,
jeżeli odpowiedź na niesteroid

제품 특성 요약

spc (PL) Metex PEN roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
National version: 08/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metex PEN, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,15 ml
roztworu zawiera 7,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,20 ml
roztworu zawiera 10 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,25 ml
roztworu zawiera 12,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,30 ml
roztworu zawiera 15 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,35 ml
roztworu zawiera 17,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,40 ml
roztworu zawiera 20 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,45 ml
roztworu zawiera 22,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,50 ml
roztworu zawiera 25 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,55 ml
roztworu zawiera 27,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,60 ml
roztworu zawiera 30 mg
metotreksatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Klarowny roztwór barwy żółtobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.