METARAPID 500 mg pezsgőtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

metamizole sodium-monohidrát

제공처:

Aramis Pharma Kft.

ATC 코드:

N02BB02

INN (국제 이름):

metamizol of sodium monohydrate

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X - PP tartályban - - OGYI-T-22807 / 01 - V - TT - igen

승인 상태:

WEU

승인 날짜:

2015-03-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METARAPID 500 MG PEZSGŐTABLETTA
METAMIZOL-NÁTRIUM
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metarapid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metarapid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metarapidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metarapidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METARAPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metarapid fájdalomcsillapító és lázcsillapító, valamint
mérsékelt gyulladásgátló hatással
rendelkezik.
Alkalmazható:
-
Különböző hátterű és erősségű fájdalom rövid távú
kezelésére, amikor egyéb szerek
hatástalanok vagy ellenjavalltak.
-
Magas láz csillapítására, amikor más szerek hatástalanok vagy
ellenjavalltak.
2.
TUDNIVALÓK A METARAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A METARAPIDOT,
-
ha allergiás a metamizolra, egyéb pirazolon-származékokra vagy
pirazolidinekre, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha az Ön fehérvérsejtszáma jelentős mértékben lecsökkent
(kevesebb, mint 1500/mm
3
), illetve
korábban Önnél bármilyen okból jelentős mértékű
feh�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metarapid 500 mg pezsgőtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátriumot tartalmaz pezsgőtablettánként.
Segédanyagok: 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
pezsgőtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 23 mm átmérőjű, lapos
pezsgőtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző hátterű és intenzitású fájdalom rövid távú
kezelése, amikor egyéb szerek ellenjavalltak.
Magas láz csillapítása, amikor más szerek hatástalanok vagy
ellenjavalltak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 15
év feletti gyermekek (51
kg-nál nagyobb testtömeg esetén):
Az ajánlott adag egyszeri 500 mg, legfeljebb 1000 mg. Szükség
esetén ez az egyszeri adag 24 órán
belül legfeljebb négyszer adható.
A maximális egyszeri adag 1000 mg (2 pezsgőtabletta), a maximális
napi adag 4000 mg
(8 pezsgőtabletta).
Gyermekek és serdülők:
15 éves kor alatt történő alkalmazása fokozott körültekintést
igényel.
30 kg alatti testtömegű gyermekeknek nem adható.
30 kg feletti testtömegű gyermekek: 10 mg/ttkg, legfeljebb naponta 4
alkalommal. (A napi maximális
adag 40 mg/ttkg). 30-40 kg közötti testtömegű gyermekek
kezeléséhez más gyógyszerforma (pl.
egyenlő adagokra osztható tabletta) ajánlott.
41-50 kg között: naponta legfeljebb 3-szor 1 pezsgőtabletta
adható.
Idősek
A metabolitok lassúbb kiválasztása miatt idős korban az adagolás
csökkentése szükséges.
Vese
-
és májkárosodás
Ezen betegeknél kerülendő a nagy dózisú metamizol ismételt
alkalmazása, mivel a metabolitok
eliminációs sebessége csökkenhet. Nem szükséges az adag
csökkentése, ha a készítményt egyszer,
vagy rövid ideig alkalmazzák.
A Metarapid adagját súlyos vese- és májkárosodás fennállása
esetén csökkenteni kell.
A Metarapid alkalmazás módja:
Egy pezsgőtablettát fel kell oldani egy pohár víz