METAMIZOL TECNIGEN 575 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

METAMIZOL MAGNESICO

제공처:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

N02BB02

INN (국제 이름):

MAGNESIC METAMIZOL

복용량:

575 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

METAMIZOL MAGNESICO 575 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

20 cápsulas

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Metamizol sódico

제품 요약:

METAMIZOL TECNIGEN 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23681000140106

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-04-13

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL TECNIGEN 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Tecnigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Tecnigen
3.
Cómo tomar Metamizol Tecnigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Tecnigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado
“Otros Analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL TECNIGEN
NO TOME METAMIZOL TECNIGEN:
-
Si
ha
tenido
previamente
reacciones
alérgicas
o
reacciones
hematológicas
(disminución de
glóbulos
blancos,
glóbulos
rojos
o
plaquetas
en
sangre)
con
medicamentos
que
contienen
metamizol u otros
compuestos
similares
o reacciones
alérgicas a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que
pueden producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos
como ácid

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Tecnigen 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 575 mg de metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de tamaño 24 x 7,7 mm,, con cuerpo y tapa
de color granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más
baja que controle el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
Población pediátrica
Metamizol no se recomienda para niños menores de 15 años de edad
debido a la cantidad fija de 575 mg de
metamizol que contiene cada cápsula. Existen disponibles