METACALMANS 10mg COMPRIMIDO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

MINISTERIO DE SALUD - DROGUERÍA

ATC 코드:

N02AC52

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

LABORATORIO SOUBEIRAN CHOBET S.R.L. - ARGENTINA

치료 그룹:

Metadona, combinaciones excl. psicolépticos

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 25 y 50 comprimidos

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2029-02-11

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metacalmans 10 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de metadona clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Descripción: Comprimidos redondos, biconvexos, con ranura en una cara
y logo en la otra,
blancos
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
mantenimiento
de
la
dependencia
de
opioides
en
adultos,
junto
con
tratamiento médico, social y psicológico adecuado. Tratamiento del
dolor crónico severo que
solo puede manejarse adecuadamente con analgésicos opioides.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Episodios de dolor:
La dosis debe ajustarse y evaluarse en función del efecto individual
en cada paciente.
Las
siguientes
recomendaciones
posológicas
solo
deben
considerarse
como
enfoques
sugeridos cuando se inicia el tratamiento con Metacalmans y deben
ajustarse necesidades
individuales de alivio del dolor. Para obtener más rápidamente un
efecto analgésico completo,
Metacalmans debe dosificarse inicialmente a intervalos de dosis más
pequeñas y por un
período limitado.
DOSIS EN PACIENTES NO TRATADOS PREVIAMENTE CON OPIOIDES:
Cuando se usa metadona oral en pacientes que aún no han sido tratados
con opioides, la dosis
inicial habitual es de 5 mg, 1-3 veces / día. Sigue una titulación
lenta hasta si tiene efecto. La
titulación
debe
continuar
durante
varias
semanas.
La
dosis
inicial
debe
ser
evaluada
cuidadosamente antes de iniciar el aumento gradual de la dosis.
Dado que el riesgo de efectos secundarios cardíacos graves depende de
la dosis, La dosis diaria
de metadona generalmente no debe exceder los 100 mg / día. El
tratamiento con dosis más
altas debe restringirse a médicos con amplia experiencia en
tratamiento con metadona.
Puede ser necesaria una administración más frecuente durante el
inicio del tratamiento con
metadona para mantener un efecto analgésico adecuado. Teniendo en
cuenta el tiempo