META XR 750 750mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC 코드:

A10BA02

약제 형태:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

치료 그룹:

Metformina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada en blister de Aluminio - PVC/Polietileno/PVDC incoloro

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-09-30

제품 특성 요약

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
META XR 750
METFORMINA CLORHIDRATO 750MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de Liberación Prolongada contiene:
Clorhidrato de Metformina………. 750 mg
Equivalente a Metformina……….. 585 mg
Excipientes……………………………….……………….
c.s.p
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
El tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos,
especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando el
manejo de la dieta y el ejercicio por sí solo no producen un control
glucémico adecuado. Metformina puede
usarse como monoterapia o en combinación con otros agentes
antidiabéticos orales o con insulina.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_Posología _
Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
_Monoterapia en la diabetes mellitus tipo 2 y combinación con otros
antidiabéticos orales: _

La dosis inicial habitual es una tableta de liberación prolongada de
metformina de 500 mg una vez al día.

Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse en función de las
mediciones de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad
gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es
de 2000 mg al día.

Los aumentos de dosis se deben hacer en incrementos de 500 mg cada
10-15 días, hasta un máximo de
2000 mg una vez al día con la comida de la noche. Si no se logra el
control glucémico con 2000 mg una
vez al día, se deben considerar 1000 mg dos veces al día, y ambas
dosis se administrarán con alimentos. Si
aún no se logra el control glucémico, los pacientes pueden cambiar a
tabletas de metformina estándar a una
dosis máxima de 3000 mg al día.

En pacientes que ya han sido tratados con tabletas de metformina, la
dosis inicial de las tabletas de
liberación prolongada de metformina debe ser equivalente a la dosis
diaria de las tabletas de liberación
inmediata de metformina. En pacientes tratados con metformina a una
dosis superior a 2000 mg al día, no
se recomienda ca