MESNA Panpharma 100 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

mesna

제공처:

CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED

ATC 코드:

VO3AF01

INN (국제 이름):

mesna

복용량:

100 mg

약제 형태:

solution

구성:

composition pour 1 ml de solution > mesna : 100 mg

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique

제품 요약:

34009 550 ou 6 5 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 2 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 9 - 25 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2015-12-23

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2015
Dénomination du médicament
MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Mesna
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MESNA
PANPHARMA 100 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC : V03AF01 Médicaments détoxifiants dans un traitement
cytostatique.
Indications thérapeutiques
MESNA PANPHARMA est un agent détoxifiant utilisé dans le cadre d'un
traitement contre le cancer. Il sert à protéger la
vessie et les voies urinaires basses des effets nocifs de certains
médicaments anticancéreux connus sous le nom
d'oxazaphosphorines (par exemple, le cyclophosphamide, l'ifosfamide et
le trofosfamide).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MESNA
PANPHARMA 100 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solu

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MESNA PANPHARMA 100 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mesna............................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion.
Chaque ampoule de 2 ml contient 200 mg de mesna.
Chaque ampoule de 4 ml contient 400 mg de mesna
Excipient(s) à effet notoire : Chaque ml de solution contient 0,610
mmol/ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
La solution est une solution injectable stérile, limpide, incolore et
sans particule visible.
Osmolarité : 1000 mOsmol/L à 1500 mOsmol/L.
pH compris entre 6,50 et 7,30.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la toxicité urétrale, notamment de la cystite
hémorragique, de la microhématurie et de la macrohématurie chez
les patients traités par oxazaphosphorines (par exemple, ifosfamide,
cyclophosphamide ou trofosfamide), à des doses
considérées comme urotoxiques, particulièrement pour les patients
jugés à risque en raison d'une irradiation pelvienne
antérieure, d'une cystite avant le traitement par oxazaphosphorine ou
d'antécédents de maladies du tractus urinaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une dose suffisante de mesna doit être administrée pour assurer une
protection adéquate du patient contre les effets
urotoxiques de l'oxazaphosphorine.
La durée du traitement par le mesna doit être égale à celle du
traitement par l'oxazaphosphorine augmentée du temps
nécessaire pour que les concentrations urinaires des métabolites de
l'oxazaphosphorine atteignent un niveau infratoxique.
Celui-ci est généralement atteint dans les 8 à 12 heures suivant la
fin du traitement par l'oxazaphosphorine, mais ce délai
peut varier en fonction du schéma d'administration de
l'oxa