Mesalazine Teva 250 mg, zetpillen

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

MESALAZINE 250 mg/stuk

제공처:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC 코드:

A07EC02

INN (International Name):

MESALAZINE 250 mg/stuk

약제 형태:

Zetpil

구성:

CETYLALCOHOL ; DOCUSAAT NATRIUM ; HARD VET,

관리 경로:

Rectaal gebruik

치료 영역:

Mesalazine

제품 요약:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DOCUSAAT NATRIUM; HARD VET;

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MESALAZINE TEVA 250 MG
MESALAZINE TEVA 500 MG
ZETPILLEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 26917_8 PIL 1222.7v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MESALAZINE TEVA 250 MG, ZETPILLEN
MESALAZINE TEVA 500 MG, ZETPILLEN
mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mesalazine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MESALAZINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
_ _
DIT MEDICIJN BEVAT ALS WERKZAME STOF MESALAZINE, DAT
ONTSTEKINGSREMMEND WERKT BIJ
DARMAANDOENINGEN.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van chronische
ontstekingen in het laatste deel van de
dikke darm (rectum). De medische term hiervoor is: proctitis ulcerosa.
Deze ontsteking kan nu eens wel,
dan weer niet aanleiding geven tot klachten.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn, salicylzuur
of voor salicylaten zoals
Aspirine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft een ernstige storing in de werking van lever of nieren.
-
U heeft een bestaande zweer

제품 특성 요약

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MESALAZINE TEVA 250 MG
MESALAZINE TEVA 500 MG
ZETPILLEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE : 1
rvg 26917_8 SPC 1222.7v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mesalazine Teva 250 mg, zetpillen
Mesalazine Teva 500 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mesalazine Teva 250 mg en Mesalazine Teva 500 mg bevatten
respectievelijk 250 mg en 500 mg
mesalazine per zetpil.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke Mesalazine Teva 250 mg zetpil bevat 9 mg cetylalcohol.
Elke Mesalazine Teva 500 mg zetpil bevat 18 mg cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
Mesalazine Teva 250 mg: Geel-wit tot geel-grijs of oranje-wit tot
oranje-grijs torpedovormige zetpil met
een glad oppervlak van vettige samenstelling.
Mesalazine Teva 500 mg: Geel-wit tot geel-grijs of oranje-wit tot
oranje-grijs torpedovormige zetpil met
een glad oppervlak van vettige samenstelling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Proctitis ulcerosa.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN_
Driemaal daags één zetpil met 500 mg mesalazine rectaal inbrengen.
In de remissiefase kan, ter
vermijding van een recidief, de dosis verlaagd worden tot driemaal
daags één zetpil met 250 mg
mesalazine.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MESALAZINE TEVA 250 MG
MESALAZINE TEVA 500 MG
ZETPILLEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE : 2
rvg 26917_8 SPC 1222.7v.LDren
Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect
bij kinderen.
WIJZE VAN TOEDIENING
De zetpil moet via de anus in de endeldarm worden ingebracht. Dit gaat
het gemakkelijkst wanneer de
patiënt ontspannen op de linkerzijde gaat liggen met licht
opgetrokken knieën. In de verpakking
bevinden zich vingerhoesjes die de patiënt kan gebruiken ten behoeve
van de hygiëne.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Mesalazine zetpillen zi