국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mesalazine 250 mg
International Pharmaceutical Services SA-NV
A07EC02
Mesalazine
250 mg
Maagsapresistente tablet
Mesalazine 250 mg
Oraal gebruik
Mesalazine
CTI-code: 215731-02 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215731-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-08-11
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MESALAZINE I.P.S. 250 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? MESALAZINE I.P.S. is een ontstekingswerend middel van de dikke darm. MESALAZINE I.P.S. is aangewezen: - bij de behandeling van de ziekteverschijnselen van colitis ulcerosa en van de ziekte van Crohn; - ter voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U bent allergisch voor salicylzuur of afgeleiden ervan. - Bij ernstige nier- en leverinsufficiëntie. - Bij actieve peptische en duodenumzweren. - Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Gebruik van deze geneesmiddelen bij baby’s en jonge kinderen moet vermeden worden. - Bijzondere voorzichtigheid is vereist bij patiënten met een abnormale neiging tot bloedingen. - Een controle van de bloedformule en van de nierwerking dienen te worden u 전체 문서 읽기
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MESALAZINE I.P.S. 250 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MESALAZINE I.P.S. 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MESALAZINE I.P.S. 250 mg maagsapresistente tabletten Het werkzame bestanddeel is mesalazine 250 mg (5-aminosalicylzuur). MESALAZINE I.P.S. 500 mg maagsapresistente tabletten Het werkzame bestanddeel is mesalazine 500 mg (5-aminosalicylzuur). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en van de ziekte van Crohn. Voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening De tabletten zijn in te nemen na de maaltijd met wat vloeistof Mesalazine IPS maagsapresistente tabletten kunnen gebruikt worden door kinderen vanaf 6 jaar. Dosering volwassenen _STOOTBEHANDELING (ACUUT INFLAMMATOIR STADIUM)_ 3 x 500 mg per dag (‘s morgens, ‘s middags en ‘s avonds). Indien nodig mag de orale dosis opgedreven worden tot 3 x 1000 mg per dag. _NA VERMINDERING VAN DE ZIEKTEVERSCHIJNSELEN VAN DE ACUTE FASE (IN HET ALGEMEEN NA 8 TOT 12_ _ _ _WEKEN) EN _ _BIJ PREVENTIEVE BEHANDELING OP LANGE TERMIJN: _ 3 x 500 mg per dag (‘s morgens, ‘s middags en ‘s avonds). Dosering kinderen Er is slechts beperkte documentatie over een effect bij kinderen (leeftijd 6 – 18 jaar). _Kinderen vanaf 6 jaar: _ Bij acute verschijnselen: de dosering dient individueel vastgesteld te worden, beginnend met 30 – 50 Samenvatting van de Productkenmerken mg/kg/dag in verdeelde doses. Maximale dosering: 75 mg/kg/dag in verdeelde doses. De totale dosering dient niet de dosering voor volwassenen te overschrijden (4 g/dag). Onderhoudsbehandeling: de dosering dient individueel vastgesteld te worden, beginnend met 15 – 30 mg/kg/dag in verdeelde doses. De totale dosering dient niet de aanbevolen dosering voor volwassenen te overschri 전체 문서 읽기