Meropenem Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Meropenēms

제공처:

Venus Pharma GmbH, Germany

ATC 코드:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenem

복용량:

1 g

약제 형태:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Venus Pharma GmbH, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

15-FEB-26

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Meropenemum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Meropenem Venus Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Venus Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Venus Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Venus Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM VENUS PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Venus Pharma satur aktīvo vielu meropenēmu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kuras var būt nopietnu
infekciju cēlonis.
Meropenem Venus Pharma
lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem,
lai
ārstētu:
▪
plaušu infekcijas (pneimonija);
▪
plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
▪
komplicētas urīnceļu infekcijas;
▪
komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
▪
infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām;
▪
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
▪
akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts).
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
2
Meropenem Venus Pharma var lietot neitropēnisku pacientu (paci

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Venus Pharma 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens meropenēma (
_meropenemum_
).
Meropenem Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens
meropenēma (
_meropenemum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 2,0 mEq (apmēram 45.1
mg) nātrija.
Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 4,0 mEq (apmēram 90.2 mg)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Venus Pharma ir indicēts šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem,
kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
▪
smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu
mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija;
▪
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
▪
komplicētas urīnceļu infekcijas;
▪
komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
▪
dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
▪
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
▪
akūts bakteriāls meningīts.
Meropenem
Venus
Pharma
var
lietot,
lai
neitropēniskiem
pacientiem
ārstētu
drudzi,
ja
pastāv
aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija.
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
2
Bakteriēmijas, kas saistītas (vai aizdomas par) ar kādu no augstāk
minētajiem infekciju veidiem,
.ārstēšanai pacientiem.
Jāievēro oficiālās vadl�