Meropenem Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Meropenem-Trihydrat

제공처:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

Meropenem trihydrate

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

관리 경로:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-03-20

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM NORIDEM 500 MG &1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
ODER INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn sie die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
IHR ARZNEIMITTEL HAT EINE DER FOLGENDEN BEZEICHNUNGEN:
-
_ Meropenem Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung _
-
_ Meropenem Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung _
_ _
_Im weiteren Text dieser Packungsbeilage wird es als Meropenem
bezeichnet. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem beachten?
3. Wie ist Meropenem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach de

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1 g Meropenem.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium
(ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten
angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
-
Schwere Pneumonie, einschließlich im Krankenhaus erworbener sowie
beatmungsassoziierter
Pneumonie,
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
-
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
-
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
-
Intra- und postpartale Infektionen,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
-
akute bakterielle Meningitis.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben aufgeführten
Infektionen steht, oder bei der ein solcher Zusammenhang vermutet
wird.
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich durch
eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten die zu
behandelnde Infektion, ihr Schweregrad, und ihr Ansprechen auf die
Therapie berücksichtigt werden.
Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachensenen und
Jugendlichen sowie eine
Dosierung von bis zu 40 mg/kg d