Meropenem Hospira 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Meropenemum trihydricum

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemum

복용량:

1 g

약제 형태:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838875

승인 상태:

2019-06-06

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEROPENEM HOSPIRA
500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
_Meropenemum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meropenem Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Hospira
3.
Jak stosować lek Meropenem Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meropenem Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEROPENEM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meropenem Hospira należy do grupy leków nazywanych antybiotykami
karbapenemowymi.
Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą
wywoływać ciężkie zakażenia.

Zakażenie płuc (zapalenie płuc).

Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą.

Powikłane zakażenia dróg moczowych.

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.

Zakażenia okołoporodowe.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych).
Lek Meropenem Hospira może być stosowany w leczeniu pacjentów z
neutropenią i gorączką, jeśli
podejrzewa się u nich zakażenie bakteryjne.
Meropenem może być stosowany w lecz

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu bezwodnego (_Meropenemum_) w
postaci meropenemu
trójwodnego.
Po rozpuszczeniu zawartości fiolki w 20 ml rozpuszczalnika stężenie
meropenemu wynosi 50 mg/ml.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda fiolka 1 g zawiera 208 mg węglanu sodu, co odpowiada około
4,0 mmol (90 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Proszek barwy białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Meropenem Hospira jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i u dzieci
w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie
płuc;

zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;

powikłane zakażenia dróg moczowych;

powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;

zakażenia okołoporodowe;

powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;

ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Leczenie pacjentów z bakteriemią występującą w przebiegu
jakichkolwiek zakażeń wymienionych
powyżej lub w przypadku podejrzenia zakażenia powiązanego z
jakimkolwiek zakażeniem
wymienionym powyżej.
Produkt leczniczy Meropenem Hospira można stosować w leczeniu
pacjentów z neutropenią
i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest
zakażeniem bakteryjnym.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Poniższe tabele przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące
dawkowania.
Ustalając dawkę meropenemu i czas leczenia należy uwzględniać
rodzaj leczonego zakażenia, w tym
jego ciężkość i odpowiedź k