êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358839; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358822; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358846
2022-06-21
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM ACCORD, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI MEROPENEM ACCORD, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Meropenemum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Meropenem Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Accord 3. Jak stosować lek Meropenem Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEROPENEM ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meropenem Accord zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meropenem i należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… powodować ciężkie zakażenia. Meropenem Accord jest stosowany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych: • Zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc). • Zapalenie oskrzeli i pÅ‚uc w przebiegu mukowiscydozy. • PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego. • PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. • Zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe (mogÄ…ce rozwinąć siÄ™ podczas lub po porodzie). • PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeni ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Accord, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Meropenem Accord, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Meropenem Accord 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (w postaci meropenemu trójwodnego). Meropenem Accord 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu (w postaci meropenemu trójwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Meropenem Accord 500 mg: każda fiolka zawiera okoÅ‚o 45,1 mg sodu. Meropenem Accord 1000 mg: każda fiolka zawiera 90,2 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Meropenem Accord jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze sztucznÄ… wentylacjÄ… (respiratorowe zapalenie pÅ‚uc); - zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; - powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego; - powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej; - zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe; - powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; - ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Produkt Meropenem Accord może być stosowany w leczeniu gorÄ…czkujÄ…cych pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ™puje podejrzenie zakażenia bakteryjnego. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższa tabela zawiera ogólne zalecenia dotyczÄ…ce dawkowania. Dawka i ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°