MEROPENEM 500 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Meropenem anhídro (eq. a 570,5 mg de meropenem trihidratado)

제공처:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

Meropenem

복용량:

500 mg

약제 형태:

Polvo estéril para inyección IV o infusión IV.

Manufactured by:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

제품 요약:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2011-01-28

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV o infusión IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD.,
ESTADO DE MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-015-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de enero del 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem
(eq. a 570,5 mg de meropenem
trihidratado)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem para inyección se indica como agente único en la terapia
para el tratamiento de
las infecciones siguientes provocadas por cepas susceptibles de los
microorganismos
designados.
Infecciones intra abdominales
Peritonitis
y
apendicitis
complicada
causadas
por
estreptococos
del
grupo
viridans,
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa,
Bacteroides fragilis, B.
thetaiotaomicron y Peptostreptococcus species.
Meningitis Bacteriana (pacientes pediátricos ≥ 3 meses solamente)
Meningitis Bacteriana causada por Streptococcus pneumonicet,
Haemophilus influenzae
(cepas productoras y no productoras de β-lactamasa) y Neisseria
meningitidis.
CONTRAINDICACIONES:
Meropenem para inyección está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida
a cualquiera de los componentes de este producto o a otros fármacos
de la misma clase o
en pacientes que hayan demostrado reacciones anafilácticas a los
β-lactámicos.
PRECAUCIONES:
Generales: Durante el tratamiento con este fármaco se han reportado
convulsiones y otras
experiencias adversas del SNC. Estas experiencias han ocurrido más
comúnmente en
pacientes con trastornos del SNC (ej. lesiones cerebrales o historia
de convulsiones) o con
meningitis
bacteriana
y/o
función
renal
comprometida.
Es
importante
un
estrecho
cumplimiento de