MEROPENEM 1g

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Meropenem (eq. a 1,142 g de meropenem trihidrato en 1,342 g de una mezcla con carbonato de sodio)

제공처:

Vitalis S.A.C.I

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

Meropenem

복용량:

1 g

약제 형태:

Polvo estéril para inyección IV, infusión IV

Manufactured by:

Vitalis S.A.C.I

제품 요약:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Caja por 50 bulbos de vidrio incoloro.; Caja por 100 bulbos de vidrio incoloro

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2014-01-27

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección o infusión IV.
FORTALEZA:
1,0 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
Caja por 50 ó 100 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
VITALIS S.A.C.I., Bogotá, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-005-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem ( eq. a 1,142 g de
meropenem trihidrato en 1,342 g de
una mezcla con carbonato de sodio)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento en adultos y niños, de las
siguientes infecciones causadas por
una
o
varias
bacterias
sensibles
al
Meropenem:
Neumonías,
incluyendo
las
nosocomiales,
infecciones de las vías urinarias, infecciones intraabdominales,
infecciones ginecológicas, tales
como endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica; infecciones de
la piel y de las estructuras
cutáneas, meningitis, septicemia, tratamiento empírico cuando se
sospecha de infecciones en
pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o
combinado con antivirales o
antimicóticos.
Se
ha
demostrado
que
el
Meropenem
es
eficaz
en
el
tratamiento
de
las
infecciones
polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos.
No existe experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o
inmunodeficiencia primaria o
secundaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, niños menores
de tres meses. Embarazo
y lactancia. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otro
carbapenem y betalactámicos.
Pacientes con daño hepático, insuficiencia renal.
PRECAUCIONES:
Existe alguna evidencia clínica y de laboratorio de una alergenicidad
parcial cruzada entre otros
antibióticos del tipo carbapenem y betalactámicos, penicilinas y
cefalosporin