MENOPUR 600 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

menotrophin

제공처:

Ferring Magyarország Kft.

ATC 코드:

G03GA02

INN (국제 이름):

menotrophin

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött injekciós tollban - + 12 db (rozsdamentes acél) injekciós tű - OGYI-T-08742 / 07 - Sz - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2022-08-11

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENOPUR 600 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
MENOPUR 1200 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
menotropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Menopur és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Menopur alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Menopur-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Menopur-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENOPUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Menopur oldatos injekció előretöltött injekciós tollban kerül
kiszerelésre. Az injekciót a bőre alá
(„szubkután” injekció) adják, általában a hasba.
A Menopur menotropint tartalmaz, amely két természetes hormon
keveréke, az úgynevezett:

tüszőérlelő hormoné (FSH) és a

luteinizáló hormoné (LH).
Ezek a hormonok segítik a szaporodásért felelős (reproduktív)
szervek normál működését. A
menotropinban lévő FSH és LH hormonokat a menopauzán átesett nők
vizeletéből nyerik.
MIRE VALÓ A MENOPUR?
A Menopur-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akik nem tudnak
teherbe esni, a következő esetekb

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Menopur 600 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Menopur 1200 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Menopur 600
NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:
Egy többadagos előretöltött injekciós toll magas tisztítottsági
fokú menotropint (humán menopauzális
gonadotropin, HMG) tartalmaz, amely 600 NE follikulus stimuláló
hormon (FSH) és 600 NE
luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak felel meg 0,96 ml oldatban.
Menopur 1200
NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:
Egy többadagos előretöltött injekciós toll magas tisztítottsági
fokú menotropint (humán menopauzális
gonadotropin, HMG) tartalmaz, amely 1200 NE follikulus stimuláló
hormon (FSH) és 1200 NE
luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak fele meg 1,92 ml oldatban.
Az oldat 625 NE FSH-nak és 625 NE LH-nak megfelelő aktivitást
tartalmaz milliliterenként.
A humán koriogonadotropin hormon (hCG) a posztmenopauzális
vizeletben természetesen előforduló
hormon, amely jelen van a Menopur-ban és az LH aktivitáshoz
leginkább ez járul hozzá.
A Menopur hatóanyagát posztmenopauzális nők vizeletből
állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Menopur a meddőség alábbi klinikai eseteinek kezelésére
szolgáló készítmény:
Anovulácó kezelésére, beleértve a policisztás ovarium
szindrómát is (PCOD) azon nők esetén, akik
klomifén-citrát-kezelésre nem reagáltak.
Kontrollált ovarium hiperstimuláció esetén többszörös
tüszőérés indukálására asszisztált reprodukciós
eljárásokban (assisted reproductive technologies, ART) (pl. _in
vitro_ fertilizáció/embriótranszfer
[IVF/ET], gaméta méhkürti beültetése [gamete intra-fallopian
transfer, GIFT] és intracitoplazmás
spermiuminjekció [intracytoplasmic