Menjugate Liquid 0.5ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

제공처:

GlaxoSmithKline AG

ATC 코드:

J07AH

약제 형태:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

수업:

B

승인 날짜:

2017-01-10

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Menjugate Liquid
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Menjugate enthält Neisseria meningitidis Oligosaccharide
der Serogruppe C (Stamm
C11), die an das Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein konjugiert
und an
Aluminiumhydroxid adsorbiert sind.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Histidin, Natriumchlorid
und Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Menjugate ist eine Injektionssuspension zur intramuskulären
Applikation.
Das Produkt besteht aus einer Fertigspritze, die eine weisse
opaleszierende Suspension enthält.
Jede Impfdosis zu 0,5 ml enthält:
·Neisseria meningitidis der Serogruppe C (Stamm C11) Oligosaccharid
10 μg konjugiert ang konjugiert an
·Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein 12,5 bis 25,0 µg
adsorbiert an Aluminiumhydroxid
(0,3 bis 0,4 mg Al3+).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen zur Vorbeugung
von invasiven Erkrankungen, die durch Neisseria meningitidis der
Serogruppe C verursacht werden.
Die Anwendung von Menjugate sollte auf Grundlage der offiziellen
Impfempfehlungen erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Es gibt keine Daten über den Gebrauch von verschiedenen Meningokokken
Gruppe C
Konjugatimpfstoffen während der Grundimmunisierung oder zur
Auffrischung. Es sollte, soweit
möglich, immer der gleiche Impfstoff verwendet werden. Für weitere
Informationen zu Reaktionen
auf Auffrischungsdosen und die gleichzeitige Verabreichung anderer
Impfstoffe für Kinder siehe
«Interaktionen» und «Eigenschaften/Wirkungen».
Grundimmunisierung
Säuglinge ab 2 Monaten bis zum 12. Monat erhalten 3 Dosen von jeweils
0,5 ml, die in einem
Intervall von mindestens 1 Monat verabreicht werden sollten.
Kinder, die älter als 12 Monate sind, Jugendliche und Erwachsene
erhalten eine Einzeldosis von 0,5
ml.
Für die flüssige Formulierung bei Kindern im Alter von 2–12
Monaten liegen keine Daten vor.
Auffrischimpfung
Es wird empfohlen, nach Abschluss der Grundimmuni