국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
GlaxoSmithKline Kft.
J07AH04
vaccine (bacterial)
1x porüveg +1 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő tűvel 1x porüveg +1 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő tű nél
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - porüveg - OGYI-T-20593 / 03 - V - TT - igen; 1 X - porüveg - OGYI-T-20593 / 04 - V - TT - igen
Önálló teljes
2008-06-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MENCEVAX ACWY POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Meningococcus poliszacharid A, C, Y, és W 135 csoportú vakcina MIELŐTT ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL ELKEZDENÉK EZT AZ OLTÁST ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mencevax ACWY és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ön számára mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja a Mencevax ACWY-t 3. Hogyan kell alkalmazni a Mencevax ACWY-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mencevax ACWY-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENCEVAX ACWY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mencevax ACWY oltás a _Neisseria meningitidis _nevű baktérium A, C, W 135 és Y csoportja által okozott betegségek megelőzésére szolgál 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek részére. Ez a baktérium nagyon fertőző, és súlyos, gyakran életveszélyes fertőzéseket, mint például agyhártyagyulladást (fertőzés az agy és a gerincvelő körül) vagy szeptikémiát (vérmérgezést) okozhat. Ezeket a betegségeket maradandó károsodás követheti. A vakcina hatására a szervezet saját ellenanyagot (antitesteket) állít elő a baktériumok ellen. Ez a vakcina a _Neisseria men 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Mencevax ACWY por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Meningococcus poliszacharid A, C, Y és W 135 csoportú vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: _Neisseria meningitidis_ A csoport poliszacharid 50,0 µg _Neisseria meningitidis_ C csoport poliszacharid 50,0 µg _Neisseria meningitidis_ Y csoport poliszacharid 50,0 µg _Neisseria meningitidis_ W 135 csoport poliszacharid 50,0 µg Ismert hatású segédanyagok : Ez a készítmény 77 mikromol nátriumot tartalmaz adagonként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. A_ _por fehér. Az oldószer tiszta és színtelen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Két évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek aktív immunizálására alkalmas A,C, W 135 és Y csoportú meningococcus okozta invazív betegségekkel szemben. A Mencevax ACWY–t a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Egy adag 0,5 ml. Azon oltottaknál, akiknél az invazív meningococcus okozta megbetegedés kockázata továbbra is fennáll, időnkénti újraoltás javasolható (lásd 5.1 pont, az immunválasz perzisztenciája). Az oltások közötti időintervallumot a rendelkezésre álló hivatalos ajánlások határozzák meg. _Gyermekek_ A Mencevax ACWY biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyerekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. A Mencevax ACWY kizárólag mély, szubkután injekcióban adható be. OGYI/46688/2013 OGYI/44689/2013 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Mencevax ACWY korábbi adásakor észlelt túlérzékenységi reakciók. Mint minden vakcina esetében, a Mence 전체 문서 읽기