êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
10 mg
tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
10 tabl., 5909991093426, Rp; 14 tabl., 5909991093433, Rp; 28 tabl., 5909991093440, Rp; 30 tabl., 5909991093457, Rp; 42 tabl., 5909991093464, Rp; 50 tabl., 5909991093471, Rp; 56 tabl., 5909991093488, Rp; 60 tabl., 5909991093495, Rp; 84 tabl., 5909991093501, Rp; 90 tabl., 5909991093525, Rp; 98 tabl., 5909991093532, Rp; 100 tabl., 5909991093549, Rp; 112 tabl., 5909991093556, Rp; 120 tabl., 5909991093563, Rp; 150 tabl., 5909991093570, Rp; 180 tabl., 5909991093587, Rp; 200 tabl., 5909991093594, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEMANTINE TEVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MEMANTINE TEVA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Memantini hydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Memantine Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Teva 3. Jak stosować lek Memantine Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Memantine Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEMANTINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAÅA LEK MEMANTINE TEVA Memantine Teva należy do grupy leków przeciw otÄ™pieniu starczemu. Utrata pamiÄ™ci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszÄ…cych informacje w mózgu. W mózgu wystÄ™pujÄ… tzw. receptory kwasu N- metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorÄ… udziaÅ‚ w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia siÄ™ oraz dla procesów zapamiÄ™tywania. Memantine Teva należy do grupy leków okreÅ›lanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Teva poprzez wpÅ‚yw wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE TEVA Memantine Teva jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobÄ… Alzheimera o nasileniu umiar ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantine Teva, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Memantine Teva, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. 10 mg: BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a i obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy 8 mm. 20 mg: BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a i obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy 12 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z chorobÄ… Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz majÄ…cy doÅ›wiadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawujÄ…ca opiekÄ™, zapewni staÅ‚y nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiÄ…zujÄ…cymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancjÄ™ i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciÄ…gu pierwszych trzech miesiÄ™cy po rozpoczÄ™ciu leczenia. NastÄ™pnie należy regularnie oceniać dziaÅ‚anie terapeutyczne memantyny oraz tolerancjÄ™ leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiÄ…zujÄ…cymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujÄ…ce może być kontynuowane tak dÅ‚ugo, jak dÅ‚ugo utrzymuje siÄ™ korzystne dziaÅ‚anie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantynÄ…. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy wystÄ…pi brak oznak dziaÅ‚ania terapeutycznego lub w przypadku zÅ‚ej tolerancji leczenia. DOROÅšLI Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobÄ™. W celu zmniejszenia ryzyka wystÄ…pienia dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych, w ciÄ…gu pierwszy ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°