Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

memantin

제공처:

HCS bvba

ATC 코드:

N06DX01

INN (International Name):

memantin

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

memantin 8,31 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)

처방전 유형:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

치료 그룹:

memantin

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2018-01-03

환자 정보 전단

1.3.1
Memantine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098603_1
21.09.2017 – Updated: 21.09.2017
Page 1 of 5
JAZMP – R/001 – 17.9.2017
NAVODILO ZA UPORABO
MEMANTIN HCS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEMANTIN HCS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Memantin HCS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin HCS
3.
Kako jemati zdravilo Memantin HCS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Memantin HCS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEMANTIN HCS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Memantin, učinkovina zdravila Memantin HCS, spada v skupino zdravil
za zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v možganih. V
možganih so tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki
sodelujejo v prenosu živčnih
signalov, pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo Memantin HCS spada
v skupino zdravil, ki se
imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Memantin HCS deluje
na receptorje NMDA in
tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Zdravilo Memantin HCS uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do
hudo Alzheimerjevo
boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMANTIN HCS
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMANTIN HCS:
-
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli

제품 특성 요약

1.3.1
Memantine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098604_1
21.09.2017 – Updated: 21.09.2017
Page 1 of 9
JAZMP – R/001 – 17.9.2017
1.
IME ZDRAVILA
Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete
Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 8,31 mg
memantina.
Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 16,62 mg
memantina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze
monohidrata.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete
Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo
na eni strani (dolžina tablete:
12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm). Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete
Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete:
15,7-16,4 mm, debelina:
4,7-5,7 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve demence.
Odmerjanje
Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo
skrbela za bolnika in nadzorovala
redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba postaviti v skladu z
veljavnimi smernicami. Prenašanje in
odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh
mesecih po začetku zdravljenja.
Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z
memantinom ocenjevati v skladu s trenutno
veljavnimi kliničnimi smernicami. Vzdrževalno zdravljenje lahko
nadaljujemo, dokler obstaja korist
1.3.1
Memantin