Meloxicam Pfizer 7,5 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Meloxicam

제공처:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International Name):

meloxicam

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 7,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2009-11-19

환자 정보 전단

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69615.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Meloxicam Aurobindo 7,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Meloxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Meloxicam Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Aurobindo beachten?
3. Wie ist Meloxicam Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meloxicam Aurobindo aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MELOXICAM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Meloxicam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NSARs
(nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet werden. Meloxicam hemmt
Entzündungen und lindert Schmerzen.

Meloxicam Aurobindo wird angewendet
· zur Kurzzeitbehandlung der Beschwerden bei aktivierten Arthrosen.
· zur Langzeitbehandlung der Beschwerden bei rheumatoider Arthritis und 
Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit, eine Form der Arthritis, die 
Schmerzen und Steifigkei

제품 특성 요약

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69615.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Meloxicam Aurobindo 7,5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 
Jede 7,5 mg Tablette enthält 22,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Hellgelbe, runde, unbeschichtete Tablette mit einer Bruchkerbe zwischen den 
Prägungen ‘F’ und ‘1’ auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der 
anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken 
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung aktivierter Arthrosen
-
Symptomatische Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis oder der 
Spondylitis ankylosans 
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Zum Einnehmen._
116116 
22
DIE GESAMTTAGESDOSIS SOLLTE ALS EINMALGABE WÄHREND EINER MAHLZEIT MIT 
EINEM GLAS WASSER ODER MIT EINER ANDEREN FLÜSSIGKEIT EINGENOMMEN 
WERDEN.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame 
Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum 
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Die Notwendigkeit einer 
symptomatischen Behandlung des Patienten sowie das Ansprechen auf die 
Therapie sollten insbesondere bei Patienten mit Arthrose regelmäßig überprüft 
werden.

Aktivierte Arthrosen: 7,5 mg pro Tag. Sollte keine ausreichende Besserung 
eintreten, kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15�