MELIUS EN OCUVIAL 0,2% SOLUCION OFTALMICA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE OLOPATADINA;

제공처:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

S01GX09

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINE;

약제 형태:

SOLUCION OFTALMICA

구성:

POR MILILITRO 1.00 mL -

관리 경로:

OFTALMICA

패키지 단위:

caja de cartón x 5, 10, 20, 30 y 60 ampollas de PEBD incoloro conteniendo c/u 0.3mL de soluciòn oftàlmica en sobres de polietile

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

치료 그룹:

Olopatadina

제품 요약:

Presentación: expediente 20-048529-1 y de fecha 29/10/2020 - Caja de cartón x 05, 10, 20, 30 y 60 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro en sobres de polietileno-aluminio-papel de color blanco y/o plomo cada sobre contiene 1 tira de 5 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 0,3 mL, con/sin aplicador de gotas en contenedor cilíndrico, con/sin transportador de ampollas. - Caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro en sobres de polietileno-aluminio-papel de color blanco y/o plomo, cada sobre contiene 2 tiras de 5 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 0,3 mL, con/sin aplicador de gotas en contenedor cilíndrico, con/sin transportador de ampollas. - Caja de cartón x 5, 10, 20, 30 y 60 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro (sin sobre) en tiras de 5 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 0,3 mL, con/sin aplicador de gotas en contenedor cilíndrico, con/sin transportador de ampollas.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-07-04

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
MELIUS EN OCUVIAL0,2%
OLOPATADINA 0,2%
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Olopatadina Clorhidrato...................2,22 mg
Equivalente a Olopatadina…………2,00 mg
EXCIPIENTES: Fosfato de Sodio Monobásico Anhidro, Fosfato de Sodio
Dibásico Anhidro,
Cloruro
de
Sodio,
Edetato
Disódico,
Polisorbato
20,
Agua
Purificada...........................................................................................................................
c.s.p.
Libre de Preservantes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución MELIUS EN OCUVIAL está indicada para el tratamiento de
la picazón ocular
asociada con la conjuntivitis alérgica.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
La dosis recomendada es una gota en cada ojo afectado una vez al día.
Dado que no se puede mantener la esterilidad tras la apertura de una
ampolla de MELIUS EN
OCUVIAL debe de utilizarse inmediatamente tras su primera apertura
para tratar el (los) ojo(s)
afectado(s) y desecharse inmediatamente tras la administración.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo para uso ocular tópico. No para inyección ni para uso oral.
CONTAMINACIÓN DE LA PUNTA Y LA SOLUCIÓN
Al igual que con cualquier gota oftálmica, para evitar la
contaminación de la punta del gotero
y la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados o las
áreas circundantes con la
punta del gotero de la ampolla.
USO DE LENTES DE CONTACTO
Se debe advertir a los pacientes que no usen lentes de contacto si sus
ojos están rojos.
MELIUS EN OCUVIAL (solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina)
al 0.2% no debe
usarse para tratar la irritación relacionada con los lentes de
contacto.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
No se tiene información al respecto.
USO EN POBLACIONES ESPECIFICAS
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C
Se encontró que la olopatadina no era teratogénica en ratas y
conejos. Sin embargo, las ratas
tratadas con 600 mg/kg/día, o 150 000 veces