Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Melatonin

제공처:

Vitabalans Oy (8087638)

복용량:

3 mg

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Melatonin (24532) 3 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2020-10-17

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELATONIN VITABALANS 3 MG TABLETTEN
MELATONIN VITABALANS 5 MG TABLETTEN
Melatonin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melatonin Vitabalans und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melatonin Vitabalans beachten?
3.
Wie ist Melatonin Vitabalans einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melatonin Vitabalans aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MELATONIN VITABALANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Melatonin Vitabalans, Melatonin, gehört zu einer
Gruppe von natürlich
vorkommenden Hormonen, die vom Körper produziert werden.
Melatonin Vitabalans wird angewendet zur:
-
kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen. Als Jetlag wird
eine nach
Langstreckenflügen über mehrere Zeitzonen auftretende Störung des
Schlaf-Wach-Rhythmus
bezeichnet.
-
Behandlung von Einschlafschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und
Jugendlichen zwischen
6 und 17 Jahren mit ADHS,
wenn eine gesunde Schlafroutine (wie eine regelmäßige
Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug
funktioniert hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELATONIN VITABALANS BEACHTEN?
MELATONIN VITABALANS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Mela

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten
Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 3 mg Melatonin.
_Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Melatonin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten_
Weiße, runde, konvexe Tablette mit Logo 7 und einem Durchmesser von 7
mm.
_Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten _
Weiße, kapselförmige Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und einer
Größe von 10 mm x
5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Melatonin Vitabalans ist angezeigt zur:
•
Kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Einschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und
Jugendlichen
zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS, wenn Schlafhygienemaßnahmen
unzureichend waren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ZUR KURZZEITBEHANDLUNG DES JETLAGS BEI ERWACHSENEN:
Die übliche Dosis beträgt 3 mg Melatonin einmal täglich zur
Ortszeit vor dem
Zubettgehen, beginnend bei Ankunft am Reiseziel, über maximal 4 Tage.
Wenn die
Standarddosis von 3 mg Melatonin die Symptome nicht ausreichend
mindert, können
5 mg Melatonin eingenommen werden.
Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig. Melatonin
Vitabalans muss
vorschriftsmäßig eingenommen werden.
Wegen des Risikos einer geminderten Wirksamkeit oder aber möglicher
Nebenwirkungen
im Falle einer inkorrekten zeitlichen Einnahme sollte Melatonin nicht
vor 20:00 Uhr oder
nach 04:00 Uhr am Zielort eingenommen werden.
Die Aufnahme von Nahrung zum Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin oder
um den
Einnahmezeitpunkt herum hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die
Wirksamkeit und
Sicherheit von Melatonin. Es wird dennoch empfohlen, in den 2 Stunden
vor und nach
der Einnahme von Melatonin keine