MEGRABIL 4 g GRANULADO

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

COLESTIRAMINA

제공처:

MEDLEY FARMACEUTICA, S.A.

INN (국제 이름):

COLESTIRAMINA

복용량:

4g

약제 형태:

GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-05-26

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
COLESTIRAMINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes modificadores de los lípidos,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: C10AC.01
3.1. FARMACODINAMIA
La colestiramina es una resina de intercambio iónico derivada de un
copolímero
de estireno y divinilbenceno con actividad hipolipémica. Tras su
administración
por vía oral libera iones cloruro y adsorbe ácidos biliares en el
intestino
formando
complejos
no
absorbibles
que
se
excretan
con
las
heces.
El
“secuestro” y remoción de los ácidos biliares del intestino
genera un aumento
compensatorio de la conversión en el hígado (vía oxidación) de
colesterol en
ácidos biliares dando lugar con ello a un incremento de la captación
hepática
de
lipoproteínas
de
baja
densidad
(LDL)
circulantes
y
a
la
consecuente
reducción de sus niveles séricos y del colesterol total.
Adicionalmente, en pacientes con obstrucción biliar parcial la
reducción de los
niveles séricos de ácidos biliares disminuye el prurito causado por
el depósito
de éstos en el tejido dérmico.
La respuesta hipocolesterolémica, por lo general, es apreciable antes
de los 7
días de iniciada la terapia y alcanza su máximo en 1-3 semanas. En
algunos
pacientes los niveles de triglicéridos podrían aumentar. En
pacientes con
prurito asociado a colestasis se observa el alivio de la condición en
1-3
semanas.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La colestiramina no se absorbe sistémicamente. Se elimina por
completo con
las heces como colestiramina intacta o acomplejada con ácidos
biliares.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No existen ensayos que evalúen el potencial carcinogénico,
mutagénico o
teratogénico de la colestiramina, ni sus efectos sobre la fertilidad.
4. INDICACIONES
-
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria tipo II (clasificación
Fredrickson) en
pacientes que no responden adecuadamente a medidas dietéticas.
-
Alivio del prurito asociado a obstrucción parcial de las vías
biliares.
5.