MEGESIN 160 mg

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Teva B.V., Holandsko

ATC 코드:

L02AB01

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl 30x160 mg; tbl 100x160 mg

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

44 - CYTOSTATICA

치료 영역:

Megestrol

제품 요약:

tbl 100x160 mg; tbl 30x160 mg

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2003-11-03

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02503-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEGESIN 160 MG
TABLETY
megestrolacetát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK
,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Megesin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Megesin
3.
Ako užívať Megesin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Megesin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEGESIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Megesin obsahuje liečivo megestroacetát.
Megesin pôsobí proti zhubným nádorom prsníka a sliznice
maternice. Okrem toho zvyšuje chuť do
jedla a telesnú hmotnosť. Vstrebáva sa z tráviaceho traktu a na
rozvinutie plného účinku bývajú
niekedy potrebné aj dva mesiace.
Megesin sa používa na liečbu pokročilých rakovinových nádorov
prsníka a sliznice maternice. Tiež sa
používa na liečbu nechutenstva alebo straty hmotnosti u mužov a
žien so zhubným nádorom alebo
AIDS (ochorenie spôsobené vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEGESIN
NEUŽÍVAJTE MEGESIN
:
-
ak ste alergický na megestrolacetát alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok (uvedených
v časti 6),
-
ako diagnostický test na tehotenstvo,
-
ak ste tehotná alebo dojčíte.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začne

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02503-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEGESIN 160 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 160 mg megestrolacetátu.
Pomocná látka so známym účinkom: 180 mg monohydrátu laktózy v
jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele, okrúhle, neobalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Megesin je indikovaný na paliatívnu liečbu pokročilých
karcinómov prsníka a endometria (t.j. na
liečbu recidivujúcich, inoperabilných a metastázujúcich foriem
uvedených ochorení).
Megesin je ďalej indikovaný na liečbu anorexie alebo straty
hmotnosti pri zhubných nádoroch alebo
AIDS u mužov aj žien.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príslušné dávkovanie u každého pacienta určí vždy
individuálne lekár, často v kombinácii s ďalšími
liekmi.
Pre každú z nasledovných indikácií je na zistenie efektívnosti
terapie Megesinom potrebné minimálne
2 mesačné kontinuálne podávanie lieku v nasledovných dávkach:
Karcinóm prsníka: 160 mg/deň (jednorazovo alebo v rozdelených
dávkach).
Karcinóm endometria: 40-320 mg/deň (jednorazovo alebo v rozdelených
dávkach).
Anorexia alebo strata hmotnosti: 400-800 mg/deň (jednorazovo alebo v
rozdelených dávkach).
Pacientov liečených pre recidivujúci alebo metastázujúci
karcinóm je potrebné starostlivo
monitorovať.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Megesin sa neodporúča používať u detí.
_Starší pacienti_
_ _
Podávanie Megesinu starším pacientom si nevyžaduje úpravu
dávkovania.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02503-TR
2
Spôsob podávania
Na vnútorné použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na megestrolacetát alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Použitie Megesinu ako diagnostický test na graviditu.
Megesin sa nemá používať počas gravidity a doj