MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50 U/ML INJ.SO.INF

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

CYTOMEGALOVIRUS IMMUNOGLOBULIN

제공처:

BIOTEST ΕΛΛΑΣ Μ.Ε.Π.Ε.

ATC 코드:

J06BB09

복용량:

50 U/ML

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

치료 영역:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

제품 특성 요약

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MEGALOTECT
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Megalotect
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει :

δραστικές ουσίες :

πρωτεΐνη                                   

     100 mg

από
την οποία ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη τουλάχιστον 
              95%

με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού όχι λιγότερα από
    50 U*

κατανομή υποτάξεων IgG :          IgG1    
    περίπου                     62%

                            IgG2        
περίπου                     34%

                            IgG3        
περίπου                     0,5%

                            IgG4        
περίπου                     3,5%
•
Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrilch (PEI)
-άλλα συστατικά :
περιεχόμενο σε IgA (
≤
5 mg), χλωριούχο νάτριο (155
μmol), ενέσιμο νερό.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
�